- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01125839
Caracterização e Diagnóstico Diferencial da Osteomielite Vertebral
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Características clínicas, características microbiológicas, radiológicas e diagnóstico diferencial da osteomielite vertebral
A osteomielite vertebral é uma doença incomum que pode levar a déficits neurológicos se não for diagnosticada a tempo.
As etiologias da osteomielite vertebral incluem bactérias piogênicas, M. tuberculosis, espécies de Brucella e fungos.
O objetivo deste estudo é descrever as características clínicas e características microbiológicas/radiológicas de pacientes com osteomielite vertebral e investigar as dicas úteis para o diagnóstico diferencial de osteomielite vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Além da descrição das características dos pacientes com osteomielite vertebral, também investigaremos a utilidade da análise da sequência do gene 16S rRNA do espécime de biópsia.
Os achados da ressonância magnética durante o tratamento com antibióticos serão monitorados e comparados para o diagnóstico diferencial de meningite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com achados de ressonância magnética sugestivos de osteomielite vertebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas ou sinais consistentes com infecção da coluna vertebral
- Achados de ressonância magnética sugestivos de infecção
- Tratamento antibiótico para mielite vertebral
Critério de exclusão:
- Pacientes já tratados por mais de 2 semanas para osteomielite em hospital de transferência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Espondilite
Pacientes que verificaram ressonância magnética da coluna para dor nas costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação da etiologia da osteomielite vertebral
Prazo: dentro de 6 semanas após o diagnóstico de osteomielite vertebral
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dentro de 6 semanas após o diagnóstico de osteomielite vertebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desfechos desfavoráveis (morte ou déficit neurológico permanente)
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico de osteomielite vertebral
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dentro de 6 meses após o diagnóstico de osteomielite vertebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVOMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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