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Caracterização e Diagnóstico Diferencial da Osteomielite Vertebral

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center

Características clínicas, características microbiológicas, radiológicas e diagnóstico diferencial da osteomielite vertebral

A osteomielite vertebral é uma doença incomum que pode levar a déficits neurológicos se não for diagnosticada a tempo. As etiologias da osteomielite vertebral incluem bactérias piogênicas, M. tuberculosis, espécies de Brucella e fungos. O objetivo deste estudo é descrever as características clínicas e características microbiológicas/radiológicas de pacientes com osteomielite vertebral e investigar as dicas úteis para o diagnóstico diferencial de osteomielite vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Além da descrição das características dos pacientes com osteomielite vertebral, também investigaremos a utilidade da análise da sequência do gene 16S rRNA do espécime de biópsia. Os achados da ressonância magnética durante o tratamento com antibióticos serão monitorados e comparados para o diagnóstico diferencial de meningite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com achados de ressonância magnética sugestivos de osteomielite vertebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas ou sinais consistentes com infecção da coluna vertebral
  • Achados de ressonância magnética sugestivos de infecção
  • Tratamento antibiótico para mielite vertebral

Critério de exclusão:

  • Pacientes já tratados por mais de 2 semanas para osteomielite em hospital de transferência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Espondilite
Pacientes que verificaram ressonância magnética da coluna para dor nas costas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação da etiologia da osteomielite vertebral
Prazo: dentro de 6 semanas após o diagnóstico de osteomielite vertebral
dentro de 6 semanas após o diagnóstico de osteomielite vertebral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desfechos desfavoráveis ​​(morte ou déficit neurológico permanente)
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico de osteomielite vertebral
dentro de 6 meses após o diagnóstico de osteomielite vertebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AVOMS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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