- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01125839
Charakterisierung und Differentialdiagnose der vertebralen Osteomyelitis
24. Februar 2014 aktualisiert von: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Klinische Merkmale, mikrobiologische und radiologische Merkmale und Differenzialdiagnose der vertebralen Osteomyelitis
Wirbelosteomyelitis ist eine seltene Erkrankung, die zu neurologischen Ausfällen führen kann, wenn sie nicht rechtzeitig diagnostiziert wird.
Zu den Ursachen der vertebralen Osteomyelitis gehören pyogene Bakterien, M. tuberculosis, Brucella-Arten und Pilze.
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale und mikrobiologischen/radiologischen Merkmale von Patienten mit vertebraler Osteomyelitis zu beschreiben und nützliche Tipps für die Differentialdiagnose der vertebralen Osteomyelitis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neben der Beschreibung der Merkmale von Patienten mit vertebraler Osteomyelitis werden wir auch den Nutzen der 16S-rRNA-Gensequenzanalyse von Biopsieproben untersuchen.
Die MRT-Befunde während der Antibiotikabehandlung werden überwacht und zur Differenzialdiagnose einer Meningitis verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit MRT-Befunden, die auf eine vertebrale Osteomyelitis hinweisen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome oder Anzeichen, die auf eine Wirbelsäuleninfektion hinweisen
- MRT-Befunde, die auf eine Infektion hinweisen
- Antibiotikabehandlung bei vertebraler Myelitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im überweisenden Krankenhaus bereits länger als 2 Wochen wegen Osteomyelitis behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Spondylitis
Patienten, die das Wirbelsäulen-MRT auf Rückenschmerzen untersuchten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizierung der Ätiologie der vertebralen Osteomyelitis
Zeitfenster: innerhalb von 6 Wochen nach der Diagnose einer vertebralen Osteomyelitis
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innerhalb von 6 Wochen nach der Diagnose einer vertebralen Osteomyelitis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ungünstige Folgen (Tod oder dauerhaftes neurologisches Defizit)
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose einer vertebralen Osteomyelitis
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innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose einer vertebralen Osteomyelitis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVOMS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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