- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01126723
Účinky Tai Chi na křehkost u starších dospělých
14. prosince 2023 aktualizováno: Hebrew SeniorLife
Účinky Tai Chi na nelineární dynamiku křehkosti u starších dospělých
Cílem této studie je zjistit účinky cvičení Tai Chi ve srovnání s kontrolní intervencí založenou na vzdělávání na kardiovaskulární a rovnovážné funkce u starších lidí s rizikem rozvoje křehkosti.
Předpokládáme, že dlouhodobý trénink Tai Chi zlepší specifické nelineární vlastnosti spojené s kardiovaskulární a balanční dynamikou v této populaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Spojené státy, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 70 let budou zahrnuti, pokud jsou schopni stát a chodit bez pomoci, nemají akutní nebo nestabilní zdravotní stav a jsou schopni rozumět pokynům a účastnit se protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Potenciální subjekty budou vyloučeny 1) pokud nemohou stát a pohybovat se bez pomoci, 2) trpí jakýmkoli symptomatickým kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo 3) infarktem myokardu nebo cévní mozkovou příhodou během 6 měsíců, 4) bolestivou artritidou, spinální stenózou, amputací, bolestivou léze nohy nebo neuropatie, která omezuje rovnováhu a pohyblivost, 5) systolický TK nad 160 nebo diastolický TK nad 100 mm Hg, 6) kardiostimulátor, 7) Parkinsonova choroba nebo jiná neuromuskulární porucha, 8) metastatický karcinom nebo imunosupresivní terapie nebo 9 ) mají výrazné poškození zraku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tai Chi
|
Intervence Tai Chi se bude skládat z 12týdenního, instruktorem vedeného, skupinového tréninkového programu Tai Chi (dvě hodinová lekce týdně).
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrolní skupina
|
Intervence Education-Control se skládá z 12týdenního programu kontroly pozornosti vedeného instruktorem, který se skládá ze zdravotní výchovy a dechových cvičení mysli a těla (dvě, hodinová sezení týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index křehkosti
Časové okno: pozásahové
|
Křehkost je definována jako kombinace neúmyslného úbytku hmotnosti, vyčerpání, nízké fyzické aktivity, pomalé rychlosti chůze a svalové slabosti.
|
pozásahové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-005
- R37AG025037 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tai chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno