- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01126723
Efeitos do Tai Chi na Fragilidade em Idosos
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Hebrew SeniorLife
Os Efeitos do Tai Chi na Dinâmica Não Linear da Fragilidade em Idosos
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do exercício de Tai Chi, em comparação com uma intervenção de controle baseada na educação, na função cardiovascular e do sistema de equilíbrio em idosos com risco de desenvolver fragilidade.
Nossa hipótese é que o treinamento prolongado de Tai Chi melhorará propriedades não lineares específicas associadas à dinâmica cardiovascular e de equilíbrio nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 70 anos serão incluídos se forem capazes de ficar de pé e andar sem ajuda, não apresentarem nenhuma condição médica aguda ou instável e puderem entender as instruções e participar do protocolo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos em potencial serão excluídos 1) se não conseguirem ficar de pé e andar sem ajuda, 2) apresentarem qualquer doença cardiovascular ou respiratória sintomática ou tiverem 3) infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em 6 meses, 4) artrite dolorosa, estenose espinhal, amputação, dor lesões nos pés ou neuropatia que limita o equilíbrio e a mobilidade, 5) PA sistólica acima de 160 ou PA diastólica acima de 100 mm Hg, 6) marca-passo cardíaco, 7) Doença de Parkinson ou outro distúrbio neuromuscular, 8) câncer metastático ou terapia imunossupressora, ou 9 ) têm deficiência visual significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tai Chi
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A intervenção de Tai Chi consistirá em um programa de treinamento de Tai Chi em grupo de 12 semanas, conduzido por um instrutor (duas sessões de uma hora por semana).
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Comparador Ativo: Grupo de Controle Educacional
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A intervenção Education-Control consiste em um programa de controle de atenção conduzido por instrutor de 12 semanas, que consiste em educação em saúde e exercícios de respiração mente-corpo (duas sessões de uma hora por semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Fragilidade
Prazo: pós-intervenção
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A fragilidade é definida como a combinação de perda de peso não intencional, exaustão, baixa atividade física, baixa velocidade de caminhada e fraqueza muscular.
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pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimado)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-005
- R37AG025037 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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