- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01126723
Wpływ Tai Chi na słabość u osób w podeszłym wieku
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hebrew SeniorLife
Wpływ Tai Chi na nieliniową dynamikę słabości u osób starszych
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń Tai Chi, w porównaniu z interwencjami kontrolnymi opartymi na edukacji, na czynność układu sercowo-naczyniowego i równowagi u osób starszych zagrożonych osłabieniem.
Stawiamy hipotezę, że długotrwały trening Tai Chi poprawi określone nieliniowe właściwości związane z dynamiką sercowo-naczyniową i równowagą w tej populacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 70 lat zostaną uwzględnieni, jeśli są w stanie stać i chodzić bez pomocy, są wolni od jakichkolwiek ostrych lub niestabilnych schorzeń oraz są w stanie zrozumieć wskazówki i uczestniczyć w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni 1) jeśli nie mogą stać i chodzić samodzielnie, 2) doświadczają jakiejkolwiek objawowej choroby układu krążenia lub układu oddechowego, lub 3) zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 4) bolesne zapalenie stawów, zwężenie kanału kręgowego, amputacja, bolesne uszkodzenia stopy lub neuropatia ograniczająca równowagę i ruchliwość, 5) ciśnienie skurczowe powyżej 160 lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 100 mm Hg, 6) wszczepiony rozrusznik serca, 7) choroba Parkinsona lub inne zaburzenie nerwowo-mięśniowe, 8) rak z przerzutami lub terapia immunosupresyjna, lub 9) ) mają znaczne upośledzenie wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
|
Interwencja Tai Chi będzie się składać z 12-tygodniowego, prowadzonego przez instruktora, grupowego programu treningowego Tai Chi (dwie godzinne sesje tygodniowo).
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontroli Edukacyjnej
|
Interwencja Education-Control składa się z 12-tygodniowego, prowadzonego przez instruktora programu kontroli uwagi, składającego się z edukacji zdrowotnej i ćwiczeń oddechowych typu umysł-ciało (dwie godzinne sesje tygodniowo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks słabości
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Słabość definiuje się jako połączenie niezamierzonej utraty wagi, wyczerpania, małej aktywności fizycznej, małej prędkości chodu i osłabienia mięśni.
|
pointerwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-005
- R37AG025037 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .