- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01126723
Effetti del Tai Chi sulla fragilità negli anziani
14 dicembre 2023 aggiornato da: Hebrew SeniorLife
Gli effetti del Tai Chi sulle dinamiche non lineari della fragilità negli anziani
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'esercizio di Tai Chi, rispetto a un intervento di controllo basato sull'educazione, sulla funzione del sistema cardiovascolare e dell'equilibrio nelle persone anziane a rischio di sviluppare fragilità.
Ipotizziamo che l'allenamento a lungo termine del Tai Chi migliorerà specifiche proprietà non lineari associate alle dinamiche cardiovascolari e di equilibrio in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 70 anni saranno inclusi se sono in grado di stare in piedi e camminare senza assistenza, sono liberi da qualsiasi condizione medica acuta o instabile e sono in grado di comprendere le indicazioni e partecipare al protocollo.
Criteri di esclusione:
- I potenziali soggetti saranno esclusi 1) se non possono stare in piedi e deambulare senza assistenza, 2) stanno vivendo qualsiasi malattia cardiovascolare o respiratoria sintomatica, o hanno 3) un infarto del miocardio o un ictus entro 6 mesi, 4) artrite dolorosa, stenosi spinale, amputazione, lesioni del piede o neuropatia che limita l'equilibrio e la mobilità, 5) PA sistolica superiore a 160 o diastolica superiore a 100 mm Hg, 6) pacemaker cardiaco, 7) morbo di Parkinson o altro disturbo neuromuscolare, 8) cancro metastatico o terapia immunosoppressiva o 9 ) hanno una significativa disabilità visiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di Tai Chi
|
L'intervento di Tai Chi consisterà in un programma di allenamento di Tai Chi di 12 settimane, condotto da un istruttore e di gruppo (due sessioni di un'ora a settimana).
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo educativo
|
L'intervento Education-Control consiste in un programma di controllo dell'attenzione condotto da un istruttore della durata di 12 settimane, composto da educazione alla salute ed esercizi di respirazione mente-corpo (due sessioni di un'ora a settimana)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di fragilità
Lasso di tempo: post intervento
|
La fragilità è definita come la combinazione di perdita di peso involontaria, esaurimento, scarsa attività fisica, velocità di deambulazione lenta e debolezza muscolare.
|
post intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2010
Primo Inserito (Stimato)
20 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-005
- R37AG025037 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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