- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01126723
Effekter av Tai Chi på skrøpelighet hos eldre voksne
14. desember 2023 oppdatert av: Hebrew SeniorLife
Effektene av Tai Chi på den ikke-lineære dynamikken til skrøpelighet hos eldre voksne
Målet med denne studien er å bestemme effekten av Tai Chi-trening, sammenlignet med en utdanningsbasert kontrollintervensjon, på kardiovaskulær og balansesystemfunksjon hos eldre mennesker med risiko for å utvikle skrøpelighet.
Vi antar at langsiktig Tai Chi-trening vil forbedre spesifikke ikke-lineære egenskaper assosiert med kardiovaskulær dynamikk og balansedynamikk i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 70 år vil bli inkludert hvis de er i stand til å stå og gå uten hjelp, er fri for akutte eller ustabile medisinske tilstander, og er i stand til å forstå retninger og delta i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert 1) hvis de ikke kan stå og ambulere uten hjelp, 2) opplever symptomatisk hjerte- og karsykdommer eller har 3) hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 6 måneder, 4) smertefull leddgikt, spinal stenose, amputasjon, smertefull fotlesjoner, eller nevropati som begrenser balanse og mobilitet, 5) systolisk BP over 160 eller diastolisk BP over 100 mm Hg, 6) en pacemaker, 7) Parkinsons sykdom eller annen nevromuskulær lidelse, 8) metastatisk kreft eller immunsuppressiv terapi, eller 9 ) har betydelig synshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi gruppe
|
Tai Chi-intervensjonen vil bestå av et 12 ukers, instruktørledet, gruppebasert Tai Chi-treningsprogram (to, en times økter per uke).
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk kontrollgruppe
|
Education-Control-intervensjonen består av et 12 ukers, instruktørledet oppmerksomhetskontrollprogram som består av helseopplæring og pusteøvelser mellom kropp og sjel (to økter på én time per uke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighetsindeks
Tidsramme: etter intervensjon
|
Skrøpelighet er definert som kombinasjonen av utilsiktet vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, langsom ganghastighet og muskelsvakhet.
|
etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2010
Først lagt ut (Antatt)
20. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-005
- R37AG025037 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .