- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01126723
Effecten van Tai Chi op kwetsbaarheid bij oudere volwassenen
14 december 2023 bijgewerkt door: Hebrew SeniorLife
De effecten van tai chi op de niet-lineaire dynamiek van kwetsbaarheid bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van Tai Chi-oefeningen, in vergelijking met een op onderwijs gebaseerde controle-interventie, op de cardiovasculaire en evenwichtsfunctie bij ouderen die het risico lopen kwetsbaarheid te ontwikkelen.
Onze hypothese is dat langdurige Tai Chi-training specifieke niet-lineaire eigenschappen die verband houden met cardiovasculaire en evenwichtsdynamiek in deze populatie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 70 jaar zullen worden opgenomen als ze zonder hulp kunnen staan en lopen, vrij zijn van acute of onstabiele medische aandoeningen, en in staat zijn om aanwijzingen te begrijpen en deel te nemen aan het protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële proefpersonen worden uitgesloten 1) als ze niet zonder hulp kunnen staan en lopen, 2) een symptomatische cardiovasculaire of respiratoire aandoening hebben, of 3) een myocardinfarct of beroerte binnen 6 maanden hebben, 4) pijnlijke artritis, spinale stenose, amputatie, pijnlijke voetlaesies, of neuropathie die het evenwicht en de mobiliteit beperkt, 5) systolische bloeddruk hoger dan 160 of diastolische bloeddruk hoger dan 100 mm Hg, 6) een pacemaker, 7) de ziekte van Parkinson of een andere neuromusculaire aandoening, 8) uitgezaaide kanker of immunosuppressieve therapie, of 9 ) een aanzienlijke visuele beperking hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi-groep
|
De Tai Chi-interventie zal bestaan uit een 12 weken durend, door een instructeur geleid, groepsgebaseerd Tai Chi-trainingsprogramma (twee sessies van een uur per week).
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve controlegroep
|
De Education-Control-interventie bestaat uit een 12 weken durend, door een instructeur geleid aandachtscontroleprogramma bestaande uit gezondheidseducatie en ademhalingsoefeningen tussen lichaam en geest (twee sessies van een uur per week)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid index
Tijdsspanne: post-interventie
|
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als de combinatie van onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, lage loopsnelheid en spierzwakte.
|
post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
20 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-005
- R37AG025037 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .