- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01126723
Efectos del Tai Chi sobre la fragilidad en adultos mayores
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Hebrew SeniorLife
Los efectos del Tai Chi en la dinámica no lineal de la fragilidad en adultos mayores
El objetivo de este estudio es determinar los efectos del ejercicio de Tai Chi, en comparación con una intervención de control basada en la educación, sobre la función del sistema cardiovascular y del equilibrio en personas mayores con riesgo de desarrollar fragilidad.
Presumimos que el entrenamiento de Tai Chi a largo plazo mejorará las propiedades no lineales específicas asociadas con la dinámica cardiovascular y del equilibrio en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán hombres y mujeres mayores de 70 años si pueden pararse y caminar sin ayuda, no padecen ninguna afección médica aguda o inestable y pueden comprender las instrucciones y participar en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos potenciales serán excluidos 1) si no pueden ponerse de pie y caminar sin ayuda, 2) están experimentando alguna enfermedad cardiovascular o respiratoria sintomática, o tienen 3) un infarto de miocardio o un derrame cerebral dentro de los 6 meses, 4) artritis dolorosa, estenosis espinal, amputación, dolor lesiones en los pies o neuropatía que limita el equilibrio y la movilidad, 5) presión arterial sistólica superior a 160 o presión arterial diastólica superior a 100 mm Hg, 6) un marcapasos cardíaco, 7) enfermedad de Parkinson u otro trastorno neuromuscular, 8) cáncer metastásico o terapia inmunosupresora, o 9 ) tienen una discapacidad visual significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de taichí
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La intervención de Tai Chi consistirá en un programa de entrenamiento de Tai Chi basado en grupos y dirigido por un instructor de 12 semanas (dos sesiones de una hora por semana).
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Comparador activo: Grupo de Control Educativo
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La intervención Educación-Control consiste en un programa de control de la atención dirigido por un instructor de 12 semanas que consta de educación para la salud y ejercicios de respiración para la mente y el cuerpo (dos sesiones de una hora por semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de fragilidad
Periodo de tiempo: post-intervención
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La fragilidad se define como la combinación de pérdida de peso involuntaria, agotamiento, baja actividad física, marcha lenta y debilidad muscular.
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post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-005
- R37AG025037 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .