- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01126723
Auswirkungen von Tai Chi auf Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Hebrew SeniorLife
Die Auswirkungen von Tai Chi auf die nichtlineare Dynamik von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen im Vergleich zu einer auf Bildung basierenden Kontrollintervention auf die Funktion des Herz-Kreislauf- und Gleichgewichtssystems bei älteren Menschen mit einem Risiko für die Entwicklung von Gebrechlichkeit zu bestimmen.
Wir gehen davon aus, dass ein langfristiges Tai-Chi-Training spezifische nichtlineare Eigenschaften im Zusammenhang mit der kardiovaskulären und Gleichgewichtsdynamik in dieser Population verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 70 Jahre werden aufgenommen, wenn sie in der Lage sind, ohne fremde Hilfe zu stehen und zu gehen, frei von akuten oder instabilen Erkrankungen sind und in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen und am Protokoll teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Probanden werden ausgeschlossen, 1) wenn sie nicht ohne Hilfe stehen und gehen können, 2) an einer symptomatischen Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung leiden oder 3) einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten haben, 4) schmerzhafte Arthritis, Spinalkanalstenose, Amputation, schmerzhaft Fußläsionen oder Neuropathie, die das Gleichgewicht und die Mobilität einschränkt, 5) systolischer Blutdruck über 160 oder diastolischer Blutdruck über 100 mm Hg, 6) ein Herzschrittmacher, 7) Parkinson-Krankheit oder andere neuromuskuläre Erkrankungen, 8) metastasierter Krebs oder immunsuppressive Therapie oder 9 ) haben eine erhebliche Sehbehinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tai-Chi-Gruppe
|
Die Tai-Chi-Intervention besteht aus einem 12-wöchigen, lehrergeführten, gruppenbasierten Tai-Chi-Trainingsprogramm (zwei einstündige Sitzungen pro Woche).
|
|
Aktiver Komparator: Pädagogische Kontrollgruppe
|
Die Education-Control-Intervention besteht aus einem 12-wöchigen, von einem Lehrer geleiteten Aufmerksamkeitskontrollprogramm, das aus Gesundheitserziehung und Atemübungen für Geist und Körper besteht (zwei einstündige Sitzungen pro Woche).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: nach dem Eingriff
|
Gebrechlichkeit ist definiert als die Kombination aus unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringer körperlicher Aktivität, langsamer Gehgeschwindigkeit und Muskelschwäche.
|
nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lewis Lipsitz, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-005
- R37AG025037 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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