- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01128140
Test účinnosti Warrior Check-Up
Motivující hledání léčby a změna chování neléčeným vojenským personálem zneužívajícím alkohol nebo drogy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví a duševní pohoda vojenského personálu a následně schopnost optimálního fungování vojenských jednotek jsou ohroženy zneužíváním alkoholu a/nebo jiných drog. Míra nadměrného pití je vyšší u vojenského personálu než u běžné populace a je ještě vyšší u nedávno nasazeného personálu.
Zatímco poradenství může být účinné, většina uživatelů návykových látek nemá tendenci dobrovolně vyhledávat léčbu. Kromě toho se vojenský personál setkává s reálnějšími a vnímanějšími překážkami při hledání léčby.
Oblast zneužívání návykových látek se stále více zaměřuje na vývoj intervencí pro ty, kteří jsou v raných fázích připravenosti na změnu, tj. pro ty, kteří zvažují, ale ještě nejsou odhodláni ke změně. Krátká, telefonicky dodaná intervence pro zvýšení motivace (MET) zvaná „kontrola“ se ukázala jako slibná při podpoře změny chování, kterou si sami iniciovali, stejně jako dobrovolného vstupu do léčby, lepší retence a úspěšnějších výsledků při zneužívání návykových látek.
Přizpůsobení „prověrky“ pro aplikaci u vojenského personálu je oprávněné ze tří klíčových důvodů: (1) má potenciál překonat překážky při hledání léčby, tj. stigma a obavy z negativního dopadu na vojenskou kariéru; (2) má potenciál přilákat dobrovolnou účast; a (3) protokoly pro šíření tohoto levného zásahu pro použití s rozmístěnou armádou lze snadno vyvinout a vyhodnotit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současné zneužívání nebo závislost na jedné nebo více látkách
- v současné době není zařazena do poradenského programu zaměřeného na zneužívání návykových látek
- v současné době slouží v armádě nebo jiné složce armády.
Kritéria vyloučení:
- neplynulý jazyk v angličtině
- důkaz psychózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělání
|
Účastníci získají vzdělávací informace o zdravotních, psychologických, sociálních a právních důsledcích zneužívání návykových látek.
Součástí semináře budou: právní a behaviorální definice SA, sociální a právní důsledky SA, dopad SA na vojenskou povinnost, přehled politik týkajících se užívání látek v armádě a zdroje léčby.
Setkání bude probíhat po telefonu a bude trvat 30-60 minut.
Poradci budou prezentovat informace didaktickým způsobem a budou se vyhýbat používání dovedností motivačního rozhovoru (reflexní naslouchání, rozvíjení nesrovnalostí, posilování výroků účastníků ohledně změny).
|
|
Experimentální: Motivační posilovací terapie
|
MET, 30–60minutové telefonické sezení, se snaží zvýšit motivaci ke změně zdůrazněním nesrovnalostí mezi chováním a přesvědčením při užívání návykových látek a negativními důsledky, které jsou výsledkem tohoto chování.
Poradce povede účastníka při revizi osobní zprávy o zpětné vazbě (PFR) pomocí strategií MI k vyvolání reakcí účastníka a podpoře motivace ke změně.
PFR ukáže chování účastníka při užívání alkoholu a drog, které si sám uvedl, důsledky SA a účastníkem vnímané a skutečné popisné normy pro SA chování.
Druhá fáze se zaměří na posílení závazku ke změně.
Poradci s účastníky prozkoumají výhody a nevýhody hledání léčby.
Když účastník verbalizuje potenciální přínosy z toho, že se dozví více o léčbě, poradce použije dovednosti MI k podpoře propracování svého myšlení s cílem naklonit stupnici směrem k rozhodnutí zvážit podniknutí kroků k léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forma 90D
Časové okno: 3 měsíce
|
Strukturovaný rozhovor, který využívá postup zpětného sledování na časové ose k získání podrobných denních informací o užívání alkoholu a jiných drog.
|
3 měsíce
|
|
Soupis důsledků užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
|
50položkový soupis následků souvisejících s užíváním alkoholu a drog.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník chování při hledání a přípravě léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
Posuzuje postoje, záměry a chování při hledání léčby.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně připravenosti na změnu a stupnice dychtivosti po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
19položkový dotazník, který hodnotí připravenost ke změnám v chování při užívání alkoholu nebo drog.
|
3 měsíce
|
|
Formulář hodnocení norem pití
Časové okno: 3 měsíce
|
Odhady účastníků prevalence a frekvence/objemu konzumace alkoholu/drog průměrnou osobou a průměrnou osobou v armádě.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37278-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Motivační posilovací terapie
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong