- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01128140
Effektprövning av Warrior Check-Up
Motiverande behandlingssökande och beteendeförändring av obehandlad militär personal som missbrukar alkohol eller droger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Militär personals hälsa och välbefinnande, och följaktligen förmågan att fungera optimalt för militära enheter, äventyras av missbruk av alkohol och/eller andra droger. Antalet drickande är högre bland militär personal än i befolkningen i allmänhet och är ännu högre bland nyligen utplacerad personal.
Även om rådgivning kan vara effektiv, tenderar de flesta missbrukare inte att frivilligt söka behandling. Dessutom möter militär personal mer verkliga och upplevda hinder för att söka behandling.
Missbruksområdet fokuserar alltmer på att utveckla insatser för dem i tidiga stadier av förändringsberedskap, det vill säga de som överväger men ännu inte har åtagit sig att förändra. En kort, telefonlevererad motiverande förbättringsintervention (MET) som kallas en "kontroll", har visat sig lovande när det gäller att främja självinitierad beteendeförändring såväl som frivillig behandling, förbättrad retention och mer framgångsrika resultat för missbruk.
Att anpassa "kontrollen" för tillämpning med militär personal är berättigad av tre viktiga skäl: (1) det har potentialen att övervinna hinder för behandlingssökande, d.v.s. stigma och oro för en negativ inverkan på ens militära karriär; (2) det har potential att locka till sig frivilligt deltagande; och (3) protokoll för att sprida denna lågkostnadsintervention för användning med utplacerad militär kan lätt utvecklas och utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktuellt missbruk eller beroende av ett eller flera preparat
- inte för närvarande inskriven i ett rådgivningsprogram med fokus på missbruk
- för närvarande tjänstgör i armén eller annan gren av militären.
Exklusions kriterier:
- obehärskar engelska
- bevis på psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildning
|
Deltagarna kommer att få pedagogisk information om de hälsomässiga, psykologiska, sociala och juridiska konsekvenserna av missbruk.
Inkluderat i sessionen kommer att vara: juridiska och beteendemässiga definitioner av SA, de sociala och rättsliga konsekvenserna av SA, SA:s inverkan på militära plikter, en översyn av policyerna för droganvändning i militären och behandlingsresurser.
Sessionen kommer att genomföras via telefon och kommer att pågå i 30-60 minuter.
Rådgivare kommer att presentera information på ett didaktiskt sätt och kommer att undvika att använda färdigheter i motiverande intervjuer (reflekterande lyssnande, utveckla diskrepans, förstärka deltagarnas uttalanden om förändring).
|
|
Experimentell: Motiverande förbättringsterapi
|
MET, en 30-60 minuters telefonsession, strävar efter att öka motivationen för förändring genom att lyfta fram inkonsekvenser mellan missbruksbeteenden och föreställningar och negativa konsekvenser som upplevs till följd av beteendena.
Rådgivaren kommer att vägleda deltagaren i att granska den personliga feedbackrapporten (PFR), med hjälp av MI-strategier för att framkalla deltagarens reaktioner och främja motivation för förändring.
PFR kommer att visa deltagarens självrapporterade alkohol- och drogbruksbeteende, konsekvenserna av SA och deltagarens upplevda och faktiska beskrivande normer för SA-beteende.
Den andra fasen kommer att inriktas på att stärka engagemanget för förändring.
Rådgivare kommer tillsammans med deltagarna att utforska fördelarna och nackdelarna med att söka behandling.
När deltagaren uttrycker potentiella fördelar med att lära sig mer om behandling, kommer kuratorn att använda MI-färdigheter för att uppmuntra utarbetande av hans/hennes tänkande med målet att tippa skalan mot ett beslut att överväga att ta steg mot behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett 90D
Tidsram: 3 månader
|
Strukturerad intervju som använder en tidslinjeuppföljningsprocedur för att få fram detaljerad daglig information om användningen av alkohol och andra droger.
|
3 månader
|
|
Inventering av droganvändningskonsekvenser
Tidsram: 3 månader
|
En inventering av 50 artiklar över konsekvenser relaterade till alkohol- och droganvändning.
|
3 månader
|
|
Frågeformulär för behandlingssökande och förberedelsebeteende
Tidsram: 3 månader
|
Bedömer behandlingssökande attityder, avsikter och beteenden.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadier av förändringsberedskap och behandlingslustskala
Tidsram: 3 månader
|
Enkät med 19 punkter som utvärderar beredskapen att göra förändringar i alkohol- eller drogbruksbeteenden.
|
3 månader
|
|
Betygsformulär för dryckesnormer
Tidsram: 3 månader
|
Deltagaruppskattningar av prevalens och frekvens/volym av alkohol/drogkonsumtion av den genomsnittliga personen och den genomsnittliga personen i militären.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37278-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .