- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128140
Effektivitetsprøve af Warrior Check-Up
Motiverende behandlingssøgning og adfærdsændring af ubehandlet militærpersonel, der misbruger alkohol eller stoffer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Militært personales sundhed og velvære, og dermed kapaciteten til optimal funktion af militære enheder, er kompromitteret af misbrug af alkohol og/eller andre stoffer. Hyppigt drikkeri er højere blandt militært personel end i befolkningen generelt og er endnu højere blandt nyligt udsendt personel.
Selvom rådgivning kan være effektiv, har de fleste stofmisbrugere ikke en tendens til frivilligt at søge behandling. Desuden støder militært personel på mere reelle og opfattede barrierer for at søge behandling.
Stofmisbrugsområdet fokuserer i stigende grad på at udvikle indsatser for dem, der er i tidlige stadier af forandringsparathed, dvs. dem, der overvejer, men endnu ikke har forpligtet sig til forandring. En kort, telefon-leveret motiverende forbedringsintervention (MET) kaldet en "check-up", har vist lovende med hensyn til at fremme selv-initieret adfærdsændring såvel som frivillig behandling, forbedret fastholdelse og mere vellykkede resultater for stofmisbrug.
Tilpasning af "tjekket" til ansøgning med militært personel er berettiget af tre nøgleårsager: (1) det har potentialet til at overvinde barrierer for behandlingssøgning, dvs. stigmatisering og frygt for en negativ indvirkning på ens militære karriere; (2) det har potentialet til at tiltrække frivillig deltagelse; og (3) protokoller til formidling af denne billige intervention til brug med udsendt militær kan let udvikles og evalueres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende misbrug eller afhængighed af et eller flere stoffer
- ikke i øjeblikket tilmeldt et rådgivningsprogram med fokus på stofmisbrug
- i øjeblikket tjener i hæren eller en anden gren af militæret.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-flydende engelsk
- tegn på psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
|
Deltagerne vil modtage undervisningsinformation om de sundhedsmæssige, psykologiske, sociale og juridiske konsekvenser af stofmisbrug.
Inkluderet i sessionen vil være: juridiske og adfærdsmæssige definitioner af SA, de sociale og juridiske konsekvenser af SA, SA's indvirkning på militær pligt, en gennemgang af politikkerne for stofbrug i militæret og behandlingsressourcer.
Sessionen foregår telefonisk og varer fra 30-60 minutter.
Rådgivere vil præsentere information på en didaktisk måde og vil undgå brugen af motiverende samtalefærdigheder (reflekterende lytning, udvikling af uoverensstemmelser, forstærkning af deltagernes udsagn om forandring).
|
|
Eksperimentel: Motiverende forstærkende terapi
|
MET, en 30-60 minutters telefonsession, søger at øge motivationen for forandring ved at fremhæve uoverensstemmelser mellem stofbrugsadfærd og -overbevisninger og negative konsekvenser oplevet som følge af adfærden.
Rådgiveren vil vejlede deltageren i at gennemgå den personlige feedbackrapport (PFR) ved at bruge MI-strategier til at fremkalde deltagerens reaktioner og fremme motivation for forandring.
PFR vil vise deltagerens selvrapporterede alkohol- og stofbrugsadfærd, konsekvenserne af SA og deltagerens opfattede og faktiske beskrivende normer for SA-adfærd.
Anden fase vil sigte mod at styrke engagementet i forandring.
Rådgivere vil sammen med deltagerne undersøge fordele og ulemper ved at søge behandling.
Efterhånden som deltageren verbaliserer potentielle fordele ved at lære mere om behandling, vil rådgiveren bruge MI-færdigheder til at tilskynde til uddybning af hans/hendes tankegang med det formål at vippe skalaen mod en beslutning om at overveje at tage skridt hen imod behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Form 90D
Tidsramme: 3 måneder
|
Struktureret interview, der bruger en tidslinjeopfølgningsprocedure til at fremkalde detaljerede daglige oplysninger om brugen af alkohol og andre stoffer.
|
3 måneder
|
|
Opgørelse over konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
En opgørelse på 50 punkter over konsekvenser i forbindelse med alkohol- og stofbrug.
|
3 måneder
|
|
Spørgeskema om behandlingssøgning og forberedelsesadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderer behandlingssøgende holdninger, intentioner og adfærd.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af forandringsparathed og behandlingsivrig skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskema med 19 punkter, der vurderer parathed til at foretage ændringer i alkohol- eller stofbrugsadfærd.
|
3 måneder
|
|
Drikkenormer Rating Form
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerestimater af prævalens og hyppighed/volumen af alkohol/stofforbrug af den gennemsnitlige person og den gennemsnitlige person i militæret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 37278-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetAlkohol-relaterede lidelserForenede Stater