- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01128140
Werkzaamheidsproef van Warrior Check-Up
Motiveren van het zoeken naar behandeling en gedragsverandering door onbehandeld militair personeel dat alcohol of drugs misbruikt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheid en het welzijn van militairen, en daarmee het optimaal functioneren van militaire eenheden, komen in het gedrang door misbruik van alcohol en/of andere drugs. Het percentage zwaar drinken is hoger onder militairen dan onder de algemene bevolking en zelfs hoger onder recent uitgezonden personeel.
Hoewel counseling effectief kan zijn, zoeken de meeste middelenmisbruikers niet de neiging om vrijwillig een behandeling te zoeken. Bovendien stuiten militairen op meer reële en waargenomen belemmeringen bij het zoeken naar behandeling.
Het gebied van middelenmisbruik richt zich steeds meer op het ontwikkelen van interventies voor degenen die zich in een vroeg stadium van bereidheid tot verandering bevinden, d.w.z. degenen die overwegen maar nog niet toegewijd zijn aan verandering. Een korte, telefonisch geleverde motiverende verbeteringsinterventie (MET), een 'check-up' genaamd, is veelbelovend gebleken bij het bevorderen van zelf-geïnitieerde gedragsverandering, evenals vrijwillige behandeling, verbeterde retentie en meer succesvolle resultaten voor middelenmisbruik.
Het aanpassen van de "check-up" voor toepassing bij militair personeel is om drie belangrijke redenen gerechtvaardigd: (1) het heeft het potentieel om belemmeringen voor het zoeken naar behandeling te overwinnen, d.w.z. stigma en vrees voor een negatieve invloed op iemands militaire carrière; (2) het heeft het potentieel om vrijwillige deelname aan te trekken; en (3) protocollen voor het verspreiden van deze goedkope interventie voor gebruik met ingezette militairen kunnen gemakkelijk worden ontwikkeld en geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actueel misbruik of afhankelijkheid van een of meer middelen
- momenteel niet ingeschreven in een counselingprogramma gericht op middelenmisbruik
- die momenteel in het leger of een andere tak van het leger dient.
Uitsluitingscriteria:
- niet vloeiend Engels
- bewijs van psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opleiding
|
Deelnemers krijgen educatieve informatie over de gezondheids-, psychologische, sociale en juridische gevolgen van middelenmisbruik.
Inbegrepen in de sessie zijn: juridische en gedragsdefinities van SA, de sociale en juridische gevolgen van SA, impact van SA op militaire dienst, een herziening van het beleid inzake middelengebruik in het leger, en behandelingsmiddelen.
De sessie vindt plaats via de telefoon en duurt 30-60 minuten.
Counselors zullen informatie op een didactische manier presenteren en zullen het gebruik van motiverende gespreksvaardigheden vermijden (reflectief luisteren, discrepantie ontwikkelen, verklaringen van deelnemers over verandering versterken).
|
|
Experimenteel: Motiverende Enhancement Therapie
|
MET, een telefonische sessie van 30-60 minuten, probeert de motivatie voor verandering te vergroten door inconsistenties tussen het gedrag en de overtuigingen van middelengebruik en de negatieve gevolgen die als gevolg van het gedrag worden ervaren, te benadrukken.
De counselor begeleidt de deelnemer bij het beoordelen van het Personal Feedback Report (PFR), met behulp van MI-strategieën om de reacties van de deelnemer op te wekken en de motivatie voor verandering te bevorderen.
De PFR toont het zelfgerapporteerde alcohol- en drugsgebruik van de deelnemer, de gevolgen van SA en de door de deelnemer waargenomen en feitelijke beschrijvende normen voor SA-gedrag.
De tweede fase is gericht op het versterken van het commitment om te veranderen.
Counselors zullen met de deelnemers de voor- en nadelen van het zoeken naar behandeling onderzoeken.
Terwijl de deelnemer de potentiële voordelen van meer leren over behandeling onder woorden brengt, zal de counselor MI-vaardigheden gebruiken om de uitwerking van zijn/haar denken aan te moedigen met als doel de schaal te laten doorslaan naar een beslissing om stappen in de richting van behandeling te overwegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier 90D
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gestructureerd interview dat gebruikmaakt van een follow-backprocedure op de tijdlijn om gedetailleerde dagelijkse informatie over het gebruik van alcohol en andere drugs te verkrijgen.
|
3 maanden
|
|
Inventarisatie van de gevolgen van drugsgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een inventaris van 50 items van de gevolgen van alcohol- en drugsgebruik.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over het zoeken naar behandeling en voorbereidingsgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeelt behandelingszoekende attitudes, intenties en gedragingen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadia van verandering Gereedheid en behandeling Eagerness Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst met 19 items die de bereidheid beoordeelt om veranderingen aan te brengen in het gedrag van alcohol- of drugsgebruik.
|
3 maanden
|
|
Beoordelingsformulier voor drinknormen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schattingen van deelnemers van de prevalentie en frequentie/volume van alcohol-/drugsgebruik door de gemiddelde persoon en de gemiddelde persoon in het leger.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37278-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .