- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128140
Teste de Eficácia do Check-up do Guerreiro
Motivar a Procura de Tratamento e Mudança de Comportamento por Militares Não Tratados Abusando de Álcool ou Drogas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde e o bem-estar dos militares e, conseqüentemente, a capacidade de funcionamento ideal das unidades militares, são comprometidos pelo abuso de álcool e/ou outras drogas. As taxas de consumo excessivo de álcool são mais altas entre os militares do que na população em geral e são ainda maiores entre os militares recentemente destacados.
Embora o aconselhamento possa ser eficaz, a maioria dos usuários de drogas não tende a procurar tratamento voluntariamente. Além disso, os militares encontram barreiras mais reais e percebidas para buscar tratamento.
O campo do abuso de substâncias está cada vez mais focado no desenvolvimento de intervenções para aqueles em estágios iniciais de prontidão para mudar, ou seja, aqueles que contemplam, mas ainda não estão comprometidos com a mudança. Uma breve intervenção de aprimoramento motivacional (MET) por telefone, chamada de "check-up", mostrou-se promissora na promoção de mudança de comportamento autoiniciada, bem como entrada voluntária em tratamento, retenção aprimorada e resultados mais bem-sucedidos para abuso de substâncias.
A adaptação do "check-up" para aplicação com militares é justificada por três razões principais: (1) tem o potencial de superar barreiras à procura de tratamento, ou seja, estigma e apreensão de um impacto negativo na carreira militar; (2) tem o potencial de atrair a participação voluntária; e (3) protocolos para disseminar esta intervenção de baixo custo para uso com militares destacados podem ser prontamente desenvolvidos e avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- abuso ou dependência atual de uma ou mais substâncias
- não está atualmente matriculado em um programa de aconselhamento com foco no abuso de substâncias
- atualmente servindo no Exército ou outro ramo das forças armadas.
Critério de exclusão:
- não fluência em inglês
- evidência de psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação
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Os participantes receberão informações educativas sobre a saúde, consequências psicológicas, sociais e legais do abuso de substâncias.
A sessão incluirá: definições legais e comportamentais de SA, as consequências sociais e legais de SA, impacto de SA no serviço militar, uma revisão das políticas sobre uso de substâncias nas forças armadas e recursos de tratamento.
A sessão será realizada por telefone e terá duração de 30 a 60 minutos.
Os conselheiros apresentarão as informações de maneira didática e evitarão o uso de habilidades de Entrevista Motivacional (escuta reflexiva, desenvolvimento de discrepância, reforço das declarações dos participantes sobre a mudança).
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Experimental: Terapia de Aprimoramento Motivacional
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MET, uma sessão telefônica de 30 a 60 minutos, busca aumentar a motivação para a mudança destacando inconsistências entre comportamentos e crenças de uso de substâncias e consequências negativas experimentadas como resultado dos comportamentos.
O conselheiro orientará o participante na revisão do Relatório de Feedback Pessoal (PFR), usando estratégias de MI para obter as reações do participante e estimular a motivação para a mudança.
O PFR mostrará o comportamento de uso de álcool e drogas autorreferido pelo participante, as consequências da SA e as normas descritivas percebidas e reais do participante para o comportamento de SA.
A segunda fase visará o fortalecimento do compromisso com a mudança.
Os conselheiros explorarão com os participantes os prós e contras de procurar tratamento.
À medida que o participante verbaliza os benefícios potenciais de aprender mais sobre o tratamento, o conselheiro usará as habilidades de IM para encorajar a elaboração de seu pensamento com o objetivo de inclinar a balança em direção a uma decisão de considerar dar passos em direção ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário 90D
Prazo: 3 meses
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Entrevista estruturada que usa um procedimento de acompanhamento de linha do tempo para obter informações diárias detalhadas sobre o uso de álcool e outras drogas.
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3 meses
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Inventário de Consequências do Uso de Drogas
Prazo: 3 meses
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Um inventário de 50 itens de consequências relacionadas ao uso de álcool e drogas.
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3 meses
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Questionário de Comportamentos de Busca e Preparação para Tratamento
Prazo: 3 meses
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Avalia atitudes, intenções e comportamentos de busca de tratamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágios da Escala de Prontidão para Mudança e Ansiedade no Tratamento
Prazo: 3 meses
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Questionário de 19 itens que avalia a prontidão para fazer mudanças nos comportamentos de uso de álcool ou drogas.
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3 meses
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Formulário de Classificação de Normas de Bebidas
Prazo: 3 meses
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Estimativas dos participantes sobre prevalência e frequência/volume de consumo de álcool/drogas por pessoa média e por pessoa média nas forças armadas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37278-C
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