- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01128140
Wirksamkeitsstudie des Warrior Check-Ups
Motivierende Behandlungssuche und Verhaltensänderung durch unbehandeltes Militärpersonal, das Alkohol oder Drogen missbraucht
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Missbrauch von Alkohol und/oder anderen Drogen beeinträchtigt die Gesundheit und das Wohlbefinden des Militärpersonals und damit auch die Fähigkeit zur optimalen Funktionsfähigkeit der Militäreinheiten. Die Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum ist bei Militärangehörigen höher als in der Allgemeinbevölkerung und bei kürzlich eingesetztem Personal sogar noch höher.
Obwohl eine Beratung wirksam sein kann, tendieren die meisten Drogenabhängigen nicht dazu, sich freiwillig einer Behandlung zu unterziehen. Darüber hinaus stoßen Militärangehörige bei der Inanspruchnahme einer Behandlung auf realere und wahrgenommene Hindernisse.
Der Bereich Drogenmissbrauch konzentriert sich zunehmend auf die Entwicklung von Interventionen für diejenigen, die sich in einem frühen Stadium der Veränderungsbereitschaft befinden, d. h. für diejenigen, die über eine Veränderung nachdenken, sich aber noch nicht dazu verpflichten. Eine kurze, telefonisch durchgeführte Motivationsverbesserungsintervention (MET), genannt „Check-up“, hat sich als vielversprechend erwiesen, wenn es um die Förderung selbstinitiierter Verhaltensänderungen sowie freiwilliger Behandlungsaufnahme, verbesserter Beibehaltung und erfolgreicherer Ergebnisse bei Drogenmissbrauch geht.
Die Anpassung des „Check-ups“ für die Anwendung bei Militärangehörigen ist aus drei Hauptgründen gerechtfertigt: (1) Es hat das Potenzial, Hürden bei der Inanspruchnahme einer Behandlung zu überwinden, d. h. Stigmatisierung und Befürchtungen einer negativen Auswirkung auf die eigene Militärkarriere; (2) es hat das Potenzial, freiwillige Teilnehmer anzulocken; und (3) Protokolle zur Verbreitung dieser kostengünstigen Intervention zur Verwendung bei eingesetzten Militärs können leicht entwickelt und bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktueller Missbrauch oder Abhängigkeit von einer oder mehreren Substanzen
- Derzeit nicht an einem Beratungsprogramm mit Schwerpunkt Drogenmissbrauch teilnehmen
- dient derzeit in der Armee oder einem anderen Zweig des Militärs.
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Englisch
- Hinweise auf eine Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Ausbildung
|
Die Teilnehmer erhalten Aufklärungsinformationen zu den gesundheitlichen, psychologischen, sozialen und rechtlichen Folgen von Drogenmissbrauch.
In der Sitzung werden folgende Themen behandelt: rechtliche und verhaltensbezogene Definitionen von SA, die sozialen und rechtlichen Konsequenzen von SA, Auswirkungen von SA auf den Militärdienst, eine Überprüfung der Richtlinien zum Substanzgebrauch im Militär und Behandlungsressourcen.
Die Sitzung wird telefonisch durchgeführt und dauert 30-60 Minuten.
Die Berater präsentieren die Informationen auf didaktische Weise und vermeiden den Einsatz motivierender Interviewfähigkeiten (reflexives Zuhören, Entwicklung von Diskrepanzen, Verstärkung der Teilnehmeraussagen bezüglich Veränderungen).
|
Experimental: Motivationssteigerungstherapie
|
MET, eine 30–60-minütige Telefonsitzung, zielt darauf ab, die Motivation für Veränderungen zu steigern, indem Inkonsistenzen zwischen Substanzkonsumverhalten und Überzeugungen sowie negative Konsequenzen, die sich aus den Verhaltensweisen ergeben, hervorgehoben werden.
Der Berater wird den Teilnehmer bei der Durchsicht des persönlichen Feedback-Berichts (PFR) anleiten und dabei MI-Strategien anwenden, um die Reaktionen des Teilnehmers hervorzurufen und die Motivation für Veränderungen zu fördern.
Der PFR zeigt das selbstberichtete Alkohol- und Drogenkonsumverhalten des Teilnehmers, die Folgen von SA sowie die wahrgenommenen und tatsächlichen beschreibenden Normen des Teilnehmers für SA-Verhalten.
Die zweite Phase zielt darauf ab, das Engagement für Veränderungen zu stärken.
Die Berater besprechen mit den Teilnehmern die Vor- und Nachteile einer Behandlung.
Während der Teilnehmer die potenziellen Vorteile verbalisiert, die sich daraus ergeben, mehr über die Behandlung zu erfahren, wird der Berater MI-Fähigkeiten nutzen, um die Ausarbeitung seiner/ihrer Überlegungen zu fördern, mit dem Ziel, den Ausschlag für die Entscheidung zu geben, Schritte in Richtung einer Behandlung in Betracht zu ziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular 90D
Zeitfenster: 3 Monate
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Strukturiertes Interview, das ein Timeline-Follow-Back-Verfahren verwendet, um detaillierte tägliche Informationen über den Konsum von Alkohol und anderen Drogen zu erhalten.
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3 Monate
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Bestandsaufnahme der Folgen des Drogenkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine 50-Punkte-Inventur der Folgen im Zusammenhang mit Alkohol- und Drogenkonsum.
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3 Monate
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Fragebogen zum Behandlungssuch- und Vorbereitungsverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet Einstellungen, Absichten und Verhaltensweisen bei der Suche nach einer Behandlung.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stufen der Veränderungsbereitschaft und Behandlungsbereitschaftsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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19-Punkte-Fragebogen, der die Bereitschaft bewertet, das Alkohol- oder Drogenkonsumverhalten zu ändern.
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3 Monate
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Bewertungsformular für Trinknormen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schätzungen der Teilnehmer zur Prävalenz und Häufigkeit/Menge des Alkohol-/Drogenkonsums durch die durchschnittliche Person und die durchschnittliche Person im Militär.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37278-C
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