- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01128140
Prova di efficacia del controllo del guerriero
Motivare la ricerca di cure e il cambiamento di comportamento da parte di personale militare non trattato che abusa di alcol o droghe
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute e il benessere del personale militare, e di conseguenza la capacità di funzionamento ottimale delle unità militari, sono compromesse dall'abuso di alcol e/o altre droghe. I tassi di alcolismo sono più alti tra il personale militare che nella popolazione generale e sono ancora più alti tra il personale di recente schieramento.
Sebbene la consulenza possa essere efficace, la maggior parte dei tossicodipendenti non tende a cercare volontariamente un trattamento. Inoltre, il personale militare incontra ostacoli più reali e percepiti alla ricerca di cure.
Il campo dell'abuso di sostanze si sta concentrando sempre più sullo sviluppo di interventi per coloro che sono nelle prime fasi della prontezza al cambiamento, cioè coloro che contemplano ma non si sono ancora impegnati a cambiare. Un breve intervento di potenziamento motivazionale (MET) fornito telefonicamente chiamato "check-up" si è mostrato promettente nel promuovere il cambiamento comportamentale autoiniziato, nonché l'accesso volontario al trattamento, una maggiore ritenzione e risultati più positivi per l'abuso di sostanze.
L'adattamento del "check-up" per l'applicazione con il personale militare è giustificato per tre motivi principali: (1) ha il potenziale di superare gli ostacoli alla ricerca di cure, vale a dire lo stigma e il timore di un impatto negativo sulla propria carriera militare; (2) ha il potenziale per attrarre la partecipazione volontaria; e (3) i protocolli per diffondere questo intervento a basso costo per l'uso con militari dispiegati possono essere facilmente sviluppati e valutati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- abuso o dipendenza in atto da una o più sostanze
- attualmente non iscritto a un programma di consulenza incentrato sull'abuso di sostanze
- attualmente in servizio nell'esercito o in un altro ramo dell'esercito.
Criteri di esclusione:
- non fluente in inglese
- evidenza di psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Formazione scolastica
|
I partecipanti riceveranno informazioni educative sulle conseguenze sanitarie, psicologiche, sociali e legali dell'abuso di sostanze.
La sessione includerà: definizioni legali e comportamentali di SA, conseguenze sociali e legali di SA, impatto di SA sul dovere militare, una revisione delle politiche sull'uso di sostanze nell'esercito e risorse terapeutiche.
La sessione si svolgerà telefonicamente e durerà dai 30 ai 60 minuti.
I consulenti presenteranno le informazioni in modo didattico ed eviteranno l'uso delle capacità di colloquio motivazionale (ascolto riflessivo, sviluppo di discrepanze, rafforzamento delle dichiarazioni dei partecipanti riguardo al cambiamento).
|
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Sperimentale: Terapia di potenziamento motivazionale
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MET, una sessione telefonica di 30-60 minuti, cerca di aumentare la motivazione al cambiamento evidenziando le incongruenze tra comportamenti e convinzioni sull'uso di sostanze e le conseguenze negative sperimentate come risultato dei comportamenti.
Il consulente guiderà il partecipante nella revisione del Personal Feedback Report (PFR), utilizzando strategie MI per suscitare le reazioni del partecipante e favorire la motivazione al cambiamento.
Il PFR mostrerà il comportamento di consumo di alcol e droghe auto-riferito dal partecipante, le conseguenze dell'AS e le norme descrittive percepite ed effettive del partecipante per il comportamento dell'AS.
La seconda fase mirerà a rafforzare l'impegno al cambiamento.
I consulenti esploreranno con i partecipanti i pro ei contro della ricerca di un trattamento.
Mentre il partecipante verbalizza i potenziali benefici dell'apprendere di più sul trattamento, il consulente utilizzerà le abilità MI per incoraggiare l'elaborazione del suo pensiero con l'obiettivo di far pendere la bilancia verso la decisione di prendere in considerazione l'adozione di misure verso il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo 90D
Lasso di tempo: 3 mesi
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Intervista strutturata che utilizza una procedura di follow-back della sequenza temporale per ottenere informazioni quotidiane dettagliate sull'uso di alcol e altre droghe.
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3 mesi
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Inventario delle conseguenze dell'uso di droghe
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un inventario di 50 voci sulle conseguenze legate all'uso di alcol e droghe.
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3 mesi
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Questionario sui comportamenti di ricerca e preparazione al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuta gli atteggiamenti, le intenzioni e i comportamenti di ricerca del trattamento.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fasi della prontezza al cambiamento e scala dell'entusiasmo per il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario di 19 domande che valuta la disponibilità a modificare i comportamenti relativi all'uso di alcol o droghe.
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3 mesi
|
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Modulo di valutazione delle norme sul bere
Lasso di tempo: 3 mesi
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Stime dei partecipanti sulla prevalenza e sulla frequenza/volume del consumo di alcol/droghe da parte della persona media e della persona media nell'esercito.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37278-C
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