- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01128140
Проверка эффективности Warrior Check-Up
Мотивация обращения за лечением и изменения поведения нелеченных военнослужащих, злоупотребляющих алкоголем или наркотиками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злоупотребление алкоголем и/или другими наркотиками ставит под угрозу здоровье и благополучие военнослужащих, а, следовательно, и способность воинских частей к оптимальному функционированию. Показатели пьянства выше среди военнослужащих, чем среди населения в целом, и еще выше среди недавно прибывших военнослужащих.
Хотя консультирование может быть эффективным, большинство лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, не склонны добровольно обращаться за лечением. Кроме того, военнослужащие сталкиваются с более реальными и мнимыми препятствиями на пути обращения за лечением.
В области злоупотребления психоактивными веществами все больше внимания уделяется разработке вмешательств для тех, кто находится на ранних стадиях готовности к изменениям, то есть для тех, кто обдумывает, но еще не намерен измениться. Краткое вмешательство по повышению мотивации (MET), проводимое по телефону, называемое «проверкой», показало многообещающие результаты в продвижении самостоятельного изменения поведения, а также в добровольном начале лечения, улучшенном удержании и более успешных результатах лечения злоупотребления психоактивными веществами.
Адаптация «обследования» для применения к военнослужащим оправдана по трем основным причинам: (1) он может преодолеть барьеры на пути обращения за лечением, т. е. стигматизацию и опасения негативного влияния на военную карьеру; (2) он может привлечь добровольное участие; и (3) протоколы для распространения этого недорогого вмешательства для использования с развернутыми военными могут быть легко разработаны и оценены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- текущее злоупотребление или зависимость от одного или нескольких веществ
- в настоящее время не участвует в программе консультирования по вопросам злоупотребления психоактивными веществами
- в настоящее время служит в армии или другом роде войск.
Критерий исключения:
- незнание английского языка
- признаки психоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образование
|
Участники получат образовательную информацию о медицинских, психологических, социальных и правовых последствиях злоупотребления психоактивными веществами.
В сессию будут включены: юридические и поведенческие определения СА, социальные и правовые последствия СА, влияние СА на военную службу, обзор политики в отношении употребления психоактивных веществ в вооруженных силах и ресурсы для лечения.
Сеанс будет проводиться по телефону и продлится от 30 до 60 минут.
Консультанты будут представлять информацию в дидактической манере и будут избегать использования навыков мотивационного интервьюирования (рефлексивное слушание, выявление несоответствий, подкрепление заявлений участников относительно изменений).
|
|
Экспериментальный: Мотивационная терапия повышения
|
MET, 30-60-минутный телефонный сеанс, направлен на повышение мотивации к изменениям путем выявления несоответствий между поведением и убеждениями, связанными с употреблением психоактивных веществ, и негативными последствиями, возникающими в результате такого поведения.
Консультант поможет участнику просмотреть отчет о личных отзывах (PFR), используя стратегии MI, чтобы выявить реакцию участника и стимулировать мотивацию к изменению.
PFR покажет поведение участника, связанное с употреблением алкоголя и наркотиков, последствия СА, а также предполагаемые и фактические описательные нормы участника для поведения СА.
Второй этап будет направлен на усиление приверженности изменениям.
Консультанты обсудят с участниками плюсы и минусы обращения за лечением.
По мере того, как участник озвучивает потенциальные преимущества получения дополнительной информации о лечении, консультант будет использовать навыки МИ, чтобы поощрять разработку его/ее мышления с целью склонить чашу весов к решению рассмотреть возможность принятия мер по направлению к лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма 90Д
Временное ограничение: 3 месяца
|
Структурированное интервью, в котором используется процедура отслеживания времени для получения подробной ежедневной информации об употреблении алкоголя и других наркотиков.
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация последствий употребления наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Перечень из 50 пунктов последствий, связанных с употреблением алкоголя и наркотиков.
|
3 месяца
|
|
Опросник поведения при обращении за лечением и подготовке к нему
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивает отношение, намерения и поведение к обращению за лечением.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этапы готовности к изменениям и шкала стремления к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник из 19 пунктов, который оценивает готовность изменить поведение, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков.
|
3 месяца
|
|
Форма оценки норм потребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценки участников распространенности и частоты/объема потребления алкоголя/наркотиков средним человеком и средним военнослужащим.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37278-C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .