Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poporodního relapsu kouření u matek kojenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU)

12. května 2014 aktualizováno: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Prevence poporodního relapsu kouření u matek kojenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Vyšetřovatelé předpokládali, že obohacené zaměření na vazbu matka-dítě během hospitalizace novorozence na jednotce intenzivní péče o novorozence by snížilo míru recidivy poporodního kouření matek a prodloužilo by dobu kojení u matek, které přestaly kouřit během těhotenství nebo těsně před těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Matky novorozenců přijatých na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU), které přestaly kouřit během těhotenství nebo těsně před ním, byly randomizovány do skupiny Standard of Care nebo Smoking Relapse Prevention. Matky v obou skupinách byly povzbuzovány, aby po narození svých dětí zůstaly bez kouře, a byla jim poskytnuta rutinní podpora kojení při kojení během hospitalizace jejich dětí na JIP. Matkám ve skupině prevence recidivy kouření byla poskytnuta také studijní intervence, která spočívala ve zvýšené podpoře vazby mezi matkou a dítětem tím, že poskytovaly informace o chování jejich novorozenců pomocí knih, DVD a letáků, které byly vhodné pro gestační věk jejich dítěte, a tím, že podporovaly časté kožní problémy. - držení na kůži.

Primární výsledky zahrnovaly trvání nekuřáckého stavu a trvání kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • matky:

    • kteří přestali kouřit během těhotenství nebo do jednoho roku před těhotenstvím
    • kteří měli novorozence < 1 týden v době přijetí na naši JIP.

Kritéria vyloučení:

  • matky:

    • Kteří byli kuřáci v době porodu
    • jehož kojenecká délka pobytu < jeden týden
    • Kdo nebyl k dispozici (vězení, adopce)
    • Kdo měl v anamnéze užívání drog
    • Kdo neuměl anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání nekuřáckého stavu
Časové okno: 8 týdnů po porodu
Trvání nekuřáckého stavu matky během prvních 8 týdnů po porodu po porodu novorozence
8 týdnů po porodu
Délka kojení
Časové okno: 8 týdnů po porodu
Délka kojení během prvních 8 týdnů po porodu po narození novorozence.
8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

March of Dimes
American Academy of Pediatrics
Flight Attendant Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence recidivy kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit