- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01131156
Zapobieganie nawrotom palenia po porodzie u matek niemowląt przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM)
Zapobieganie nawrotom palenia po porodzie u matek noworodków przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Matki noworodków przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (OIOM), które rzuciły palenie podczas ciąży lub tuż przed nią, zostały losowo przydzielone do grupy Standard opieki lub grupy zapobiegania nawrotom palenia. Matki z obu grup były zachęcane do niepalenia po urodzeniu swoich dzieci i otrzymywały rutynowe wsparcie laktacyjne w zakresie karmienia piersią podczas hospitalizacji ich dzieci na OIOM-ie dla noworodków. Matki z grupy zapobiegania nawrotom palenia również otrzymały interwencję badawczą, która polegała na wzmocnieniu więzi między matką a dzieckiem poprzez dostarczanie informacji o zachowaniach ich noworodków za pomocą książek, płyt DVD i materiałów informacyjnych odpowiednich dla wieku ciążowego ich dziecka oraz zachęcanie do częstego -do skóry.
Pierwszorzędowe wyniki obejmowały czas trwania statusu osoby wolnej od dymu tytoniowego i czas karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki:
- które rzuciły palenie w czasie ciąży lub w ciągu jednego roku przed ciążą
- Które miały noworodki w wieku < 1 tygodnia w momencie przyjęcia na nasz NICU.
Kryteria wyłączenia:
Matki:
- Którzy palili w momencie dostawy
- którego pobyt niemowlęcia wynosi < jeden tydzień
- Kto nie był dostępny (więzienie, adopcja)
- Kto miał historię używania narkotyków
- Kto nie mówił po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania statusu wolnego od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
|
Czas trwania statusu matki wolnej od dymu tytoniowego w ciągu pierwszych 8 tygodni po porodzie po urodzeniu noworodka
|
8 tygodni po porodzie
|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
|
Czas trwania karmienia piersią w pierwszych 8 tygodniach po porodzie po urodzeniu noworodka.
|
8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .