Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom palenia po porodzie u matek niemowląt przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM)

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Zapobieganie nawrotom palenia po porodzie u matek noworodków przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka

Badacze postawili hipotezę, że zwiększone skupienie się na więzi matki z dzieckiem podczas hospitalizacji noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodków zmniejszyłoby częstość nawrotów palenia matek po porodzie i wydłużyłoby czas karmienia piersią u matek, które rzuciły palenie podczas ciąży lub tuż przed nią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Matki noworodków przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (OIOM), które rzuciły palenie podczas ciąży lub tuż przed nią, zostały losowo przydzielone do grupy Standard opieki lub grupy zapobiegania nawrotom palenia. Matki z obu grup były zachęcane do niepalenia po urodzeniu swoich dzieci i otrzymywały rutynowe wsparcie laktacyjne w zakresie karmienia piersią podczas hospitalizacji ich dzieci na OIOM-ie dla noworodków. Matki z grupy zapobiegania nawrotom palenia również otrzymały interwencję badawczą, która polegała na wzmocnieniu więzi między matką a dzieckiem poprzez dostarczanie informacji o zachowaniach ich noworodków za pomocą książek, płyt DVD i materiałów informacyjnych odpowiednich dla wieku ciążowego ich dziecka oraz zachęcanie do częstego -do skóry.

Pierwszorzędowe wyniki obejmowały czas trwania statusu osoby wolnej od dymu tytoniowego i czas karmienia piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki:

    • które rzuciły palenie w czasie ciąży lub w ciągu jednego roku przed ciążą
    • Które miały noworodki w wieku < 1 tygodnia w momencie przyjęcia na nasz NICU.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki:

    • Którzy palili w momencie dostawy
    • którego pobyt niemowlęcia wynosi < jeden tydzień
    • Kto nie był dostępny (więzienie, adopcja)
    • Kto miał historię używania narkotyków
    • Kto nie mówił po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania statusu wolnego od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
Czas trwania statusu matki wolnej od dymu tytoniowego w ciągu pierwszych 8 tygodni po porodzie po urodzeniu noworodka
8 tygodni po porodzie
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
Czas trwania karmienia piersią w pierwszych 8 tygodniach po porodzie po urodzeniu noworodka.
8 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj