Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagefald af rygning efter fødslen hos mødre til spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU)

12. maj 2014 opdateret af: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Forebyggelse af tilbagefald af rygning efter fødslen hos mødre til spædbørn på neonatal intensiv afdeling

Forskerne antog, at et beriget fokus på mor-spædbarns binding under en nyfødts hospitalsindlæggelse på neonatal intensivafdelingen ville reducere antallet af tilbagefald af rygning hos mødre efter fødslen og ville forlænge varigheden af ​​amning hos mødre, der var holdt op med at ryge under eller lige før graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mødre til nyfødte indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), som var holdt op med at ryge under eller lige før graviditeten, blev randomiseret til enten Standard of Care eller Smoking Relaps Prevention-gruppen. Mødre i begge grupper blev opfordret til at forblive røgfri efter fødslen af ​​deres babyer og blev givet rutinemæssig amning støtte til amning under deres babyers indlæggelse på NICU. Mødre i gruppen til forebyggelse af tilbagefald af rygning fik også undersøgelsesinterventionen, som var forbedret støtte til bånd mellem moder og spædbarn ved at give information om deres nyfødtes adfærd ved hjælp af bøger, dvd'er og uddelingskopier, der var passende for deres babys svangerskabsalder og ved at opmuntre til hyppig hud -til-hud-hold.

Primære resultater omfattede varigheden af ​​røgfri status og varigheden af ​​amning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre:

    • Som var holdt op med at ryge under graviditeten eller inden for et år før graviditeten
    • Som havde nyfødte < 1 uge gamle på tidspunktet for indlæggelsen på vores NICU.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre:

    • Som var rygere på leveringstidspunktet
    • Hvis spædbarns opholdstid < en uge
    • Hvem var ikke tilgængelige (fængsel, adoption)
    • Som havde en historie med stofbrug
    • Som ikke talte engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af røgfri status
Tidsramme: 8 uger efter fødslen
Varigheden af ​​moderens røgfri status i løbet af de første 8 uger efter fødslen efter fødslen af ​​nyfødt spædbarn
8 uger efter fødslen
Varighed af amning
Tidsramme: 8 uger efter fødslen
Varighed af amning i de første 8 uger efter fødslen efter fødslen af ​​det nyfødte barn.
8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

March of Dimes
American Academy of Pediatrics
Flight Attendant Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (Skøn)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner