- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131156
Synnytyksen jälkeisen tupakoinnin uusiutumisen ehkäisy imeväisten äideillä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)
Synnytyksen jälkeisen tupakoinnin uusiutumisen ehkäisy vastasyntyneiden äideillä vastasyntyneiden tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neonatal Intensive Care -osastolle (NICU) otettu vastasyntyneiden äidit, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin raskauden aikana tai juuri ennen sitä, satunnaistettiin joko Standard of Care - tai Smoking Relapse Prevention -ryhmään. Molempien ryhmien äitejä rohkaistiin pysymään savuttomina vauvojensa syntymän jälkeen ja heille annettiin rutiininomaista imetystukea imetyksen aikana, kun heidän vauvansa olivat sairaalahoidossa NICU:ssa. Tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyryhmän äideille annettiin myös tutkimusinterventio, joka vahvisti äidin ja lapsen välistä yhteyttä antamalla tietoa vastasyntyneen käyttäytymisestä kirjojen, DVD-levyjen ja monisteiden avulla, jotka sopivat heidän vauvansa raskausikään, ja rohkaisemalla usein ihoa. - ihoa vasten pitäminen.
Ensisijaisia tuloksia olivat tupakoimattomuuden kesto ja imetyksen kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit:
- jotka olivat lopettaneet tupakoinnin raskauden aikana tai vuoden aikana ennen raskautta
- Kenellä oli alle 1 viikon ikäisiä vastasyntyneitä NICU-osastollemme tullessa.
Poissulkemiskriteerit:
Äidit:
- Ketkä olivat tupakoitsijoita toimitushetkellä
- Kenen lapsen oleskeluaika < yksi viikko
- Ketkä eivät olleet tavoitettavissa (vankila, adoptio)
- Joka on aiemmin käyttänyt huumeita
- Joka ei puhunut englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Savuttoman tilan kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Äidin tupakoimattomuuden kesto ensimmäisten 8 viikon aikana synnytyksen jälkeen vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
|
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen kesto ensimmäisten 8 viikon aikana synnytyksen jälkeen vastasyntyneen syntymän jälkeen.
|
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin uusiutumisen ehkäisy
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstitutePeruutettuTupakanpolttoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis