- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01131156
Профилактика послеродового рецидива курения у матерей новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
Профилактика послеродового рецидива курения у матерей новорожденных в отделении реанимации новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Матери новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), которые бросили курить во время беременности или непосредственно перед ней, были рандомизированы в группу стандартной помощи или группы профилактики рецидивов курения. Матерей в обеих группах поощряли воздерживаться от курения после рождения их детей, и им была оказана рутинная поддержка лактации для грудного вскармливания во время госпитализации их детей в отделение интенсивной терапии. Матери в группе профилактики рецидивов курения также участвовали в исследовании, которое заключалось в расширенной поддержке связи между матерью и младенцем путем предоставления информации о поведении их новорожденного с использованием книг, DVD-дисков и раздаточных материалов, соответствующих гестационному возрасту их ребенка, и путем поощрения частых кожных контактов. -к коже держит.
Первичные результаты включали продолжительность бездымного статуса и продолжительность грудного вскармливания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Children'S Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Матери:
- Кто бросил курить во время беременности или в течение одного года до беременности
- У кого были новорожденные в возрасте < 1 недели на момент поступления в наше отделение интенсивной терапии новорожденных.
Критерий исключения:
Матери:
- Кто был курильщиком на момент родов
- Чья продолжительность пребывания младенца < одной недели
- Кого не было в наличии (тюрьма, усыновление)
- У кого был опыт употребления наркотиков
- Кто не говорил по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность бездымного статуса
Временное ограничение: 8 недель после родов
|
Продолжительность статуса матери без курения в течение первых 8 недель после родов после рождения новорожденного
|
8 недель после родов
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 8 недель после родов
|
Продолжительность грудного вскармливания в течение первых 8 недель после рождения новорожденного.
|
8 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 58108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Профилактика рецидивов курения
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты