Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van terugval door roken na de bevalling bij moeders van baby's op de Neonatale Intensive Care (NICU)

12 mei 2014 bijgewerkt door: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Preventie van terugval door roken na de bevalling bij moeders van baby's op de neonatale intensive care

De onderzoekers veronderstelden dat een verrijkte focus op moeder-kindbinding tijdens de ziekenhuisopname van een pasgeborene op de Neonatale Intensive Care Unit het aantal gevallen van terugval van roken door de moeder na de bevalling zou verminderen en de duur van het geven van borstvoeding zou verlengen bij moeders die tijdens of vlak voor de zwangerschap waren gestopt met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moeders van pasgeborenen die werden opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU), die tijdens of vlak voor de zwangerschap waren gestopt met roken, werden gerandomiseerd naar de Standard of Care- of de Smoking Relapse Prevention-groep. Moeders in beide groepen werden aangemoedigd om rookvrij te blijven na de geboorte van hun baby's en kregen routinematige borstvoedingsondersteuning voor borstvoeding tijdens de ziekenhuisopname van hun baby's in de NICU. Moeders in de groep Preventie van terugval door roken kregen ook de onderzoeksinterventie, die bestond uit een betere ondersteuning van de band tussen moeder en kind door informatie te verstrekken over het gedrag van hun pasgeborene met behulp van boeken, dvd's en hand-outs die geschikt waren voor de zwangerschapsduur van hun baby en door frequente huiduitslag aan te moedigen. -op de huid houden.

Primaire uitkomstmaten waren de duur van de rookvrije status en de duur van de borstvoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders:

    • Die waren gestopt met roken tijdens de zwangerschap of binnen een jaar voorafgaand aan de zwangerschap
    • Die pasgeborenen hadden < 1 week oud op het moment van opname in onze NICU.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders:

    • Die rokers waren op het moment van levering
    • waarvan de verblijfsduur van het kind < één week
    • Wie waren niet beschikbaar (gevangenis, adoptie)
    • Die een geschiedenis van drugsgebruik had
    • Die geen Engels sprak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de rookvrije status
Tijdsspanne: 8 weken na de bevalling
Duur van de rookvrije status van de moeder tijdens de eerste 8 weken postpartum na de bevalling van de pasgeboren baby
8 weken na de bevalling
Duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: 8 weken na de bevalling
Duur van de borstvoeding gedurende de eerste 8 weken postpartum na de geboorte van de pasgeborene.
8 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

March of Dimes
American Academy of Pediatrics
Flight Attendant Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren