新生児集中治療室 (NICU) にいる乳児の母親における産後喫煙再発の予防
2014年5月12日 更新者：Raylene Phillips, MD、Loma Linda University
新生児集中治療室にいる乳児の母親における産後喫煙再発の予防
研究者らは、新生児集中治療室への新生児の入院中に母子の絆に重点を置くことで、母親の産後の喫煙再発率が低下し、妊娠中または妊娠直前に禁煙した母親の授乳期間が延長されるのではないかと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室（NICU）に入院している新生児の母親は、妊娠中または妊娠直前に禁煙しており、標準治療群または喫煙再発防止群のいずれかに無作為に割り付けられた。 両グループの母親には、赤ちゃんの誕生後は禁煙を続けることが奨励され、赤ちゃんがNICUに入院している間は母乳育児のための授乳サポートが定期的に与えられた。 喫煙再発防止グループの母親にも研究介入が行われ、赤ちゃんの在胎期間に適した本、DVD、配布資料を使って新生児の行動に関する情報を提供し、頻繁な皮膚接触を奨励することで母子の絆へのサポートが強化されました。 -肌に触れる保持。
主要アウトカムには、禁煙状態の期間と授乳期間が含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
母親の：
- 妊娠中または妊娠前1年以内に禁煙した方
- NICUへの入院時に生後1週間未満の新生児がいた人。
除外基準:
母親の：
- 出産時に喫煙者だった人
- 乳児の滞在期間が1週間未満の方
- 利用できなかった人（刑務所、養子縁組）
- 薬物使用歴のある人
- 英語が話せなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙状態の持続時間
時間枠：産後8週間
|
新生児の出産後の産後最初の 8 週間における母親の禁煙状態の期間
|
産後8週間
|
|
授乳期間
時間枠：産後8週間
|
新生児の誕生後、産後最初の 8 週間の授乳期間。
|
産後8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：T. Allen Merritt, MD, MHA、Loma Linda University, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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