Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tilbakefall av røyking etter fødsel hos spedbarnsmødre på neonatal intensivavdeling (NICU)

12. mai 2014 oppdatert av: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Forebygging av tilbakefall av røyking etter fødsel hos spedbarnsmødre på nyfødtintensivavdelingen

Etterforskerne antok at et beriket fokus på binding mellom mor og spedbarn under en nyfødts sykehusinnleggelse på nyfødtintensivavdelingen ville redusere frekvensen av tilbakefall av røyking etter fødsel og ville forlenge varigheten av amming hos mødre som hadde sluttet å røyke under eller like før svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mødre til nyfødte innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), som hadde sluttet å røyke under eller like før svangerskapet, ble randomisert til enten Standard of Care eller Smoking Relaps Prevention-gruppen. Mødre i begge gruppene ble oppfordret til å forbli røykfrie etter fødselen av babyene deres og ble gitt rutinemessig ammingsstøtte for amming under babyens sykehusinnleggelse på NICU. Mødre i gruppen for forebygging av tilbakefall av røyking ble også gitt studieintervensjonen, som var forbedret støtte for bånd mellom mor og spedbarn ved å gi informasjon om deres nyfødtes atferd ved å bruke bøker, DVDer og utdelinger som var passende for babyens svangerskapsalder og ved å oppmuntre til hyppig hud -holding mot huden.

Primære utfall inkluderte varigheten av røykfri status og varigheten av ammingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre:

    • Som hadde sluttet å røyke under svangerskapet eller innen ett år før svangerskapet
    • Som hadde nyfødte < 1 uke gamle på tidspunktet for innleggelse på vår nyfødtavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre:

    • Som var røykere på leveringstidspunktet
    • Hvis spedbarns oppholdstid < en uke
    • Hvem var ikke tilgjengelig (fengsel, adopsjon)
    • Som hadde en historie med narkotikabruk
    • Som ikke snakket engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av røykfri status
Tidsramme: 8 uker etter fødsel
Varighet av mors røykfrie status i løpet av de første 8 ukene etter fødselen etter fødsel av nyfødt spedbarn
8 uker etter fødsel
Varighet av amming
Tidsramme: 8 uker etter fødsel
Varighet av amming i løpet av de første 8 ukene etter fødselen etter fødselen av nyfødt spedbarn.
8 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

March of Dimes
American Academy of Pediatrics
Flight Attendant Medical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 58108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av tilbakefall av røyking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere