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Prevenção da recaída do tabagismo pós-parto em mães de bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)

12 de maio de 2014 atualizado por: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Prevenção da Recaída do Tabagismo Pós-Parto em Mães de Bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um foco enriquecido no vínculo mãe-bebê durante a hospitalização de um recém-nascido na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal reduziria a taxa de recaída do tabagismo materno pós-parto e prolongaria a duração da amamentação em mães que pararam de fumar durante ou pouco antes da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mães de recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), que pararam de fumar durante ou pouco antes da gravidez, foram randomizadas para o grupo Padrão de Cuidados ou Prevenção de Recaída do Tabagismo. As mães de ambos os grupos foram encorajadas a permanecerem livres do fumo após o nascimento de seus bebês e receberam apoio de rotina para amamentação durante a internação de seus bebês na UTIN. As mães do grupo de Prevenção de Recaída do Tabagismo também receberam a intervenção do estudo, que consistia em um maior apoio ao vínculo mãe-bebê, fornecendo informações sobre os comportamentos de seus recém-nascidos usando livros, DVDs e folhetos apropriados para a idade gestacional de seus bebês e incentivando a pele frequente -para-pele segurando.

Os resultados primários incluíram a duração do estado livre de fumo e a duração da amamentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães:

    • Quem parou de fumar durante a gravidez ou até um ano antes da gravidez
    • Quem teve recém-nascidos < 1 semana de idade no momento da admissão em nossa UTIN.

Critério de exclusão:

  • Mães:

    • Quem era fumante no momento do parto
    • Duração da internação do bebê < uma semana
    • Quem não estava disponível (prisão, adoção)
    • Quem tinha histórico de uso de drogas
    • Quem não falava inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do status sem fumo
Prazo: 8 semanas após o parto
Duração do estado materno livre de fumo durante as primeiras 8 semanas após o parto após o parto do recém-nascido
8 semanas após o parto
Duração da amamentação
Prazo: 8 semanas após o parto
Duração da amamentação durante as primeiras 8 semanas pós-parto após o nascimento do recém-nascido.
8 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 58108

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