- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131156
Prevenção da recaída do tabagismo pós-parto em mães de bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Prevenção da Recaída do Tabagismo Pós-Parto em Mães de Bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mães de recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), que pararam de fumar durante ou pouco antes da gravidez, foram randomizadas para o grupo Padrão de Cuidados ou Prevenção de Recaída do Tabagismo. As mães de ambos os grupos foram encorajadas a permanecerem livres do fumo após o nascimento de seus bebês e receberam apoio de rotina para amamentação durante a internação de seus bebês na UTIN. As mães do grupo de Prevenção de Recaída do Tabagismo também receberam a intervenção do estudo, que consistia em um maior apoio ao vínculo mãe-bebê, fornecendo informações sobre os comportamentos de seus recém-nascidos usando livros, DVDs e folhetos apropriados para a idade gestacional de seus bebês e incentivando a pele frequente -para-pele segurando.
Os resultados primários incluíram a duração do estado livre de fumo e a duração da amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães:
- Quem parou de fumar durante a gravidez ou até um ano antes da gravidez
- Quem teve recém-nascidos < 1 semana de idade no momento da admissão em nossa UTIN.
Critério de exclusão:
Mães:
- Quem era fumante no momento do parto
- Duração da internação do bebê < uma semana
- Quem não estava disponível (prisão, adoção)
- Quem tinha histórico de uso de drogas
- Quem não falava inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do status sem fumo
Prazo: 8 semanas após o parto
|
Duração do estado materno livre de fumo durante as primeiras 8 semanas após o parto após o parto do recém-nascido
|
8 semanas após o parto
|
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Duração da amamentação
Prazo: 8 semanas após o parto
|
Duração da amamentação durante as primeiras 8 semanas pós-parto após o nascimento do recém-nascido.
|
8 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58108
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