- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01131156
Prevención de la recaída posparto del tabaquismo en madres de bebés en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
Prevención de la recaída posparto del tabaquismo en madres de lactantes en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las madres de recién nacidos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), que habían dejado de fumar durante o justo antes del embarazo, se asignaron al azar al grupo de Atención estándar o de Prevención de recaídas en el tabaquismo. Se animó a las madres de ambos grupos a no fumar después del nacimiento de sus bebés y se les brindó apoyo de lactancia de rutina para amamantar durante la hospitalización de sus bebés en la UCIN. A las madres del grupo de prevención de recaídas en el tabaquismo también se les brindó la intervención del estudio, que mejoró el apoyo para el vínculo materno-infantil al proporcionarles información sobre los comportamientos de sus recién nacidos mediante libros, DVD y folletos que eran apropiados para la edad gestacional de sus bebés y fomentando el contacto frecuente con la piel. -agarramiento de la piel.
Los resultados primarios incluyeron la duración del estado libre de humo y la duración de la lactancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Children'S Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres:
- Que había dejado de fumar durante el embarazo o dentro de un año antes del embarazo
- Que tuvieran recién nacidos < 1 semana de edad al momento de la admisión a nuestra UCIN.
Criterio de exclusión:
Madres:
- Que eran fumadores en el momento del parto
- Cuyo bebé la duración de la estancia < una semana
- Quienes no estaban disponibles (cárcel, adopción)
- Que tenía antecedentes de consumo de drogas
- quien no hablaba ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración del estatus libre de humo
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
|
Duración del estado libre de humo de la madre durante las primeras 8 semanas posparto después del parto del recién nacido
|
8 semanas posparto
|
Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
|
Duración de la lactancia materna durante las primeras 8 semanas posparto después del nacimiento del recién nacido.
|
8 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58108
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