Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la recaída posparto del tabaquismo en madres de bebés en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)

12 de mayo de 2014 actualizado por: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Prevención de la recaída posparto del tabaquismo en madres de lactantes en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

Los investigadores plantearon la hipótesis de que un enfoque enriquecido en el vínculo madre-hijo durante la hospitalización de un recién nacido en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales reduciría la tasa de recaída posparto del tabaquismo materno y prolongaría la duración de la lactancia en las madres que habían dejado de fumar durante o justo antes del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las madres de recién nacidos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), que habían dejado de fumar durante o justo antes del embarazo, se asignaron al azar al grupo de Atención estándar o de Prevención de recaídas en el tabaquismo. Se animó a las madres de ambos grupos a no fumar después del nacimiento de sus bebés y se les brindó apoyo de lactancia de rutina para amamantar durante la hospitalización de sus bebés en la UCIN. A las madres del grupo de prevención de recaídas en el tabaquismo también se les brindó la intervención del estudio, que mejoró el apoyo para el vínculo materno-infantil al proporcionarles información sobre los comportamientos de sus recién nacidos mediante libros, DVD y folletos que eran apropiados para la edad gestacional de sus bebés y fomentando el contacto frecuente con la piel. -agarramiento de la piel.

Los resultados primarios incluyeron la duración del estado libre de humo y la duración de la lactancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres:

    • Que había dejado de fumar durante el embarazo o dentro de un año antes del embarazo
    • Que tuvieran recién nacidos < 1 semana de edad al momento de la admisión a nuestra UCIN.

Criterio de exclusión:

  • Madres:

    • Que eran fumadores en el momento del parto
    • Cuyo bebé la duración de la estancia < una semana
    • Quienes no estaban disponibles (cárcel, adopción)
    • Que tenía antecedentes de consumo de drogas
    • quien no hablaba ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del estatus libre de humo
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
Duración del estado libre de humo de la madre durante las primeras 8 semanas posparto después del parto del recién nacido
8 semanas posparto
Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
Duración de la lactancia materna durante las primeras 8 semanas posparto después del nacimiento del recién nacido.
8 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 58108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir