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Prevenzione della ricaduta post-parto del fumo nelle madri di neonati ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale (NICU)

12 maggio 2014 aggiornato da: Raylene Phillips, MD, Loma Linda University

Prevenzione della ricaduta post-parto del fumo nelle madri di neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale

I ricercatori hanno ipotizzato che una maggiore attenzione al legame madre-bambino durante il ricovero di un neonato nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale ridurrebbe il tasso di ricaduta materna dopo il parto e prolungherebbe la durata dell'allattamento al seno nelle madri che avevano smesso di fumare durante o appena prima della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le madri di neonati ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva neonatale (NICU), che avevano smesso di fumare durante o appena prima della gravidanza, sono state randomizzate al gruppo Standard di cura o al gruppo di prevenzione delle ricadute del fumo. Le madri di entrambi i gruppi sono state incoraggiate a rimanere libere dal fumo dopo la nascita dei loro bambini e hanno ricevuto un supporto di routine per l'allattamento al seno durante il ricovero dei loro bambini in terapia intensiva neonatale. Anche le madri del gruppo di prevenzione delle ricadute del fumo hanno ricevuto l'intervento dello studio, che è stato un maggiore supporto per il legame madre-bambino fornendo informazioni sui comportamenti del loro neonato utilizzando libri, DVD e dispense appropriate per l'età gestazionale del loro bambino e incoraggiando l'uso frequente di pelle tenuta a pelle.

Gli esiti primari includevano la durata dell'assenza di fumo e la durata dell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Children'S Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri:

    • Chi aveva smesso di fumare durante la gravidanza o entro un anno prima della gravidanza
    • Chi aveva neonati <1 settimana di età al momento del ricovero nella nostra terapia intensiva neonatale.

Criteri di esclusione:

  • Madri:

    • Che erano fumatori al momento della consegna
    • La cui durata del soggiorno del neonato è < una settimana
    • Chi non era disponibile (carcere, adozione)
    • Chi aveva una storia di uso di droghe
    • Chi non parlava inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dello stato senza fumo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il parto
Durata dello stato materno senza fumo durante le prime 8 settimane dopo il parto dopo il parto del neonato
8 settimane dopo il parto
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il parto
Durata dell'allattamento al seno durante le prime 8 settimane dopo il parto dopo la nascita del neonato.
8 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

March of Dimes
American Academy of Pediatrics
Flight Attendant Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 58108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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