Prävention eines postpartalen Raucherrückfalls bei Müttern von Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
Prävention eines postpartalen Raucherrückfalls bei Müttern von Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mütter von Neugeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen wurden und während oder kurz vor der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufgehört hatten, wurden randomisiert entweder der Standardbehandlungsgruppe oder der Raucherrückfallpräventionsgruppe zugeteilt. Mütter in beiden Gruppen wurden ermutigt, nach der Geburt ihrer Babys nicht zu rauchen, und erhielten routinemäßige Stillunterstützung während des Krankenhausaufenthalts ihrer Babys auf der neonatologischen Intensivstation. Mütter in der Raucherrückfall-Präventionsgruppe erhielten ebenfalls die Studienintervention, die eine verstärkte Unterstützung der Mutter-Kind-Bindung durch die Bereitstellung von Informationen über das Verhalten ihres Neugeborenen mithilfe von Büchern, DVDs und Handzetteln, die für das Gestationsalter ihres Babys geeignet waren, und durch die Förderung häufiger Hautkontakte bot -Haut halten.
Zu den primären Endpunkten gehörten die Dauer des Rauchfreistatus und die Dauer des Stillens.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter:
- Die während der Schwangerschaft oder innerhalb eines Jahres vor der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufgehört hatten
- Wer hatte Neugeborene, die zum Zeitpunkt der Aufnahme auf unserer neonatologischen Intensivstation < 1 Woche alt waren?
Ausschlusskriterien:
Mütter:
- Wer war zum Zeitpunkt der Lieferung Raucher?
- Die Aufenthaltsdauer des Säuglings beträgt < eine Woche
- Wer war nicht verfügbar (Gefängnis, Adoption)
- Wer hatte in der Vergangenheit Drogenkonsum?
- Wer sprach kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Nichtraucherstatus
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Geburt
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Dauer des rauchfreien Status der Mutter während der ersten 8 Wochen nach der Geburt nach der Entbindung des Neugeborenen
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8 Wochen nach der Geburt
|
|
Dauer des Stillens
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Geburt
|
Dauer des Stillens während der ersten 8 Wochen nach der Geburt des Neugeborenen.
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8 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: T. Allen Merritt, MD, MHA, Loma Linda University, School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 58108
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