- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01133938
Prediktivní faktory pro rozvoj osteonekrózy po léčbě vývojově vykloubené kyčle
1. června 2010 aktualizováno: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Prediktivní faktory pro rozvoj osteonekrózy po léčbě vývojově vykloubené kyčle. Srovnání časně otevřené redukce versus pozdní otevřené redukce u kombinované Pembertonovy a femorální osteotomie
Bylo popsáno několik rizikových faktorů pro rozvoj osteonekrózy hlavice femuru po léčbě vývojově vykloubené kyčle.
Byla požadována potřeba dalšího výzkumu s dostatečně velkým vzorkem včetně statistického přizpůsobení conunderů.
Účelem této studie bylo najít spolehlivé prediktory osteonekrózy u pacientů léčených pro vývojovou luxaci kyčle a zhodnotit, zda opožděná léčba zvyšuje riziko reziduální acetabulární dysplazie vyžadující sekundární operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí série pacientů hospitalizovaných kvůli vývojové dislokaci kyčle mezi 1198 a únorem 2007
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledování > 3 roky
Kritéria vyloučení:
- teratologická dislokace kyčle
- neuromuskulární onemocnění
- předchozí otevřené snížení v jiném zdravotnickém zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uzavřená redukce < 12 měsíců věku
|
|
Otevřená repozice < 12 měsíců věku
|
|
Otevřená repozice se současnými osteotomiemi > 12 měsíců ve věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Osteonekróza hlavice stehenní kosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární rekonstrukční výkony v důsledku reziduální acetabulární dysplazie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
31. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OR-27052010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .