- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01133938
Forudsigende faktorer for udvikling af osteonekrose efter behandling af den udviklingsmæssige dislokerede hofte
1. juni 2010 opdateret af: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Forudsigende faktorer for udvikling af osteonekrose efter behandling af den udviklingsmæssige dislokerede hofte. En sammenligning af tidlig åben reduktion versus sen åben reduktion med kombinerede Pemberton og femorale osteotomier
Adskillige risikofaktorer for udvikling af osteonekrose i lårbenshovedet efter behandling af udviklingsmæssigt dislokeret hofte er blevet rapporteret.
Behovet for yderligere forskning med en stor nok stikprøvestørrelse inklusive statistisk justering af konfoundere blev efterspurgt.
Formålet med denne undersøgelse var at finde pålidelige prædiktorer for osteonekrose hos patienter behandlet for udviklingsmæssig dislokation af hoften og at vurdere, om forsinket behandling øgede risikoen for resterende acetabulær dysplasi, der kræver sekundære operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutiv serie af patienter indlagt på grund af udviklingsmæssig dislokeret hofte mellem 1198 og februar 2007
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfølgning > 3 år
Ekskluderingskriterier:
- teratologisk hofteluksation
- neuromuskulær sygdom
- tidligere åben reduktion på anden lægeinstitution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lukket reduktion < 12 måneders alderen
|
|
Åben reduktion < 12 måneders alderen
|
|
Åben reduktion med samtidige osteotomier > 12 måneder efter alder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Osteonekrose af lårbenshovedet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundære rekonstruktive procedurer på grund af resterende acetabulær dysplasi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2010
Først opslået (SKØN)
31. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OR-27052010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .