- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01133938
Fattori predittivi per lo sviluppo dell'osteonecrosi dopo il trattamento dell'anca lussata dello sviluppo
1 giugno 2010 aggiornato da: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Fattori predittivi per lo sviluppo dell'osteonecrosi dopo il trattamento dell'anca lussata dello sviluppo. Un confronto tra riduzione aperta precoce e riduzione aperta tardiva con osteotomie combinate di Pemberton e femorale
Sono stati segnalati diversi fattori di rischio per lo sviluppo di osteonecrosi della testa del femore in seguito al trattamento dell'anca lussata durante lo sviluppo.
È stata richiesta la necessità di ulteriori ricerche con un campione sufficientemente ampio che includa l'adeguamento statistico dei fattori confondenti.
Lo scopo del presente studio era trovare predittori affidabili di osteonecrosi in pazienti trattati per lussazione evolutiva dell'anca e valutare se il trattamento ritardato aumentasse il rischio di displasia acetabolare residua che richiedesse interventi chirurgici secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
79
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Serie consecutiva di pazienti ricoverati in ospedale per lussazione evolutiva dell'anca tra il 1198 e il febbraio 2007
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Follow up > 3 anni
Criteri di esclusione:
- lussazione teratologica dell'anca
- malattia neuromuscolare
- precedente riduzione aperta presso un altro istituto medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Riduzione chiusa < 12 mesi di età
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Riduzione aperta < 12 mesi di età
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Riduzione a cielo aperto con osteotomie concomitanti > 12 mesi di età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Osteonecrosi della testa del femore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Procedure ricostruttive secondarie dovute a displasia acetabolare residua
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OR-27052010
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