- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01133938
Factores predictivos del desarrollo de osteonecrosis tras el tratamiento de la luxación de desarrollo de cadera
1 de junio de 2010 actualizado por: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Factores predictivos del desarrollo de osteonecrosis tras el tratamiento de la luxación de desarrollo de cadera. Una comparación de reducción abierta temprana versus reducción abierta tardía con osteotomías combinadas de Pemberton y femoral
Se han informado varios factores de riesgo para el desarrollo de osteonecrosis de la cabeza femoral después del tratamiento de la cadera dislocada del desarrollo.
Se exigió la necesidad de realizar más investigaciones con un tamaño de muestra lo suficientemente grande, incluido el ajuste estadístico de los factores de confusión.
El propósito del presente estudio fue encontrar predictores confiables de osteonecrosis en pacientes manejados por luxación del desarrollo de la cadera y evaluar si el tratamiento tardío aumenta el riesgo de displasia acetabular residual que requiere cirugías secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Serie consecutiva de pacientes hospitalizados por luxación del desarrollo de cadera entre 1198 y febrero de 2007
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento > 3 años
Criterio de exclusión:
- luxación teratológica de cadera
- enfermedad neuromuscular
- reducción abierta previa en otra institución médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Reducción cerrada < 12 meses de edad
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Reducción abierta < 12 meses de edad
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Reducción abierta con osteotomías concomitantes > 12 meses de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Osteonecrosis de la cabeza femoral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Procedimientos reconstructivos secundarios por displasia acetabular residual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OR-27052010
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