- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01133938
Voorspellende factoren voor de ontwikkeling van osteonecrose na de behandeling van de tijdens de ontwikkeling ontwrichte heup
1 juni 2010 bijgewerkt door: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Voorspellende factoren voor de ontwikkeling van osteonecrose na de behandeling van de tijdens de ontwikkeling ontwrichte heup. Een vergelijking van vroege open reductie versus late open reductie met gecombineerde pemberton- en femurosteotomieën
Er zijn verschillende risicofactoren gemeld voor het ontstaan van osteonecrose van de heupkop na behandeling van een tijdens de ontwikkeling ontwrichte heup.
Er was behoefte aan verder onderzoek met een voldoende grote steekproefomvang, inclusief statistische aanpassing van confounders.
Het doel van de huidige studie was om betrouwbare voorspellers van osteonecrose te vinden bij patiënten die werden behandeld voor ontwikkelingsdislocatie van de heup en om te evalueren of een vertraagde behandeling het risico verhoogde op residuele acetabulaire dysplasie waarvoor secundaire operaties nodig waren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende reeks patiënten die tussen 1198 en februari 2007 in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ontwrichte heup tijdens de ontwikkeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opvolging > 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- teratologische heupdislocatie
- neuromusculaire ziekte
- eerdere openstaande reductie bij een andere medische instelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gesloten reductie < 12 maanden
|
|
Open reductie < 12 maanden oud
|
|
Open reductie met bijkomende osteotomieën > 12 maanden fo leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Osteonecrose van de heupkop
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Secundaire reconstructieve procedures vanwege residuele acetabulaire dysplasie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OR-27052010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .