- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01133938
Fatores Preditivos para o Desenvolvimento de Osteonecrose Após o Tratamento do Quadril Deslocado do Desenvolvimento
1 de junho de 2010 atualizado por: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Fatores Preditivos para o Desenvolvimento de Osteonecrose Após o Tratamento do Quadril Deslocado do Desenvolvimento. Uma comparação da redução aberta inicial versus redução aberta tardia com osteotomias combinadas Pemberton e femoral
Vários fatores de risco para o desenvolvimento de osteonecrose da cabeça femoral após o tratamento do quadril deslocado em desenvolvimento foram relatados.
Exigiu-se a necessidade de mais pesquisas com um tamanho de amostra suficientemente grande, incluindo ajuste estatístico de fatores de confusão.
O objetivo do presente estudo foi encontrar preditores confiáveis de osteonecrose em pacientes tratados para luxação do desenvolvimento do quadril e avaliar se o tratamento tardio aumentava o risco de displasia acetabular residual exigindo cirurgias secundárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Série consecutiva de pacientes internados por luxação do quadril no desenvolvimento entre 1198 e fevereiro de 2007
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhamento > 3 anos
Critério de exclusão:
- luxação teratológica do quadril
- doença neuromuscular
- redução aberta anterior em outra instituição médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Redução fechada < 12 meses de idade
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Redução aberta < 12 meses de idade
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Redução aberta com osteotomias concomitantes > 12 meses de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Osteonecrose da cabeça femoral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Procedimentos reconstrutivos secundários devido a displasia acetabular residual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR-27052010
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