- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01133938
Facteurs prédictifs du développement de l'ostéonécrose après le traitement de la luxation développementale de la hanche
1 juin 2010 mis à jour par: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Facteurs prédictifs du développement de l'ostéonécrose après le traitement de la hanche disloquée développementale. Une comparaison de la réduction ouverte précoce par rapport à la réduction ouverte tardive avec les ostéotomies Pemberton et fémorales combinées
Plusieurs facteurs de risque de développement d'une ostéonécrose de la tête fémorale suite au traitement d'une luxation développementale de la hanche ont été rapportés.
La nécessité de poursuivre les recherches avec une taille d'échantillon suffisamment grande, y compris l'ajustement statistique des facteurs de confusion, a été exigée.
Le but de la présente étude était de trouver des prédicteurs fiables de l'ostéonécrose chez les patients pris en charge pour une luxation développementale de la hanche et d'évaluer si un traitement différé augmentait le risque de dysplasie acétabulaire résiduelle nécessitant des chirurgies secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Série consécutive de patients hospitalisés pour luxation développementale de la hanche entre 1198 et février 2007
La description
Critère d'intégration:
- Suivi > 3 ans
Critère d'exclusion:
- luxation tératologique de la hanche
- maladie neuromusculaire
- précédente réduction ouverte dans un autre établissement médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réduction fermée < 12 mois d'âge
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Réduction ouverte < 12 mois d'âge
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Réduction ouverte avec ostéotomies concomitantes > 12 mois pour l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Ostéonécrose de la tête fémorale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Procédures de reconstruction secondaires dues à une dysplasie acétabulaire résiduelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
31 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR-27052010
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