- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01133938
Prediktive faktorer for utvikling av osteonekrose etter behandling av utviklingsmessig dislokert hofte
1. juni 2010 oppdatert av: Orthopedic Hospital Vienna Speising
Prediktive faktorer for utvikling av osteonekrose etter behandling av utviklingsmessig dislokert hofte. En sammenligning av tidlig åpen reduksjon versus sen åpen reduksjon med kombinert Pemberton og femoral osteotomi
Flere risikofaktorer for utvikling av osteonekrose i lårbenshodet etter behandling av utviklingsmessig dislokert hofte er rapportert.
Behovet for videre forskning med en stor nok utvalgsstørrelse inkludert statistisk justering av konfoundere ble etterspurt.
Hensikten med denne studien var å finne pålitelige prediktorer for osteonekrose hos pasienter behandlet for utviklingsdislokasjon av hoften og å evaluere om forsinket behandling økte risikoen for gjenværende acetabulær dysplasi som krever sekundære operasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Orthopedic Hospital Vienna Speising
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende serie pasienter innlagt på sykehus på grunn av utviklingsmessig dislokert hofte mellom 1198 og februar 2007
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfølging > 3 år
Ekskluderingskriterier:
- teratologisk hofteluksasjon
- nevromuskulær sykdom
- tidligere åpen reduksjon ved annen medisinsk institusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lukket reduksjon < 12 måneders alder
|
|
Åpen reduksjon < 12 måneders alder
|
|
Åpen reduksjon med samtidige osteotomier > 12 måneder for alder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Osteonekrose i lårbenshodet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundære rekonstruktive prosedyrer på grunn av gjenværende acetabulær dysplasi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OR-27052010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .