Role endoteliální funkce, svalové zdatnosti a metabolismu ve funkční aktivitě u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF)
7. června 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Role endoteliální funkce, svalové zdatnosti a metabolismu ve funkční aktivitě u pacientů s chronickým srdečním selháním
Dušnost, únava a nesnášenlivost zátěže jsou klinickými příznaky chronického srdečního selhání (CHF). Nedávné studie naznačují, že periferní poškození bylo hlavní příčinou klinických příznaků a mechanismus může souviset s neuroendokrinním poškozením a dysfunkcí hladkého svalstva cév. Výsledkem je zvýšený periferní odpor, který může ovlivnit prokrvení končetin, svalovou zdatnost a denní aktivity. Účelem této studie je
- porovnat svalovou sílu, vytrvalost a perfuzi kvadricepsu mezi pacienty s CHF a zdravými kontrolami pomocí izokinetického testu a blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a rozdílu v činnostech každodenního života
- porovnat funkci endotelu mezi pacienty s CHF a zdravými kontrolními subjekty
- vztah mezi funkcí endotelu, svalovou silou, vytrvalostí, perfuzí a metabolismem kvadricepsu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Telefonní číslo: 886-2-33668129
- E-mail: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronické srdeční selhání Koronární nemoc Dilatační kardiomyopatie Kontrolní skupina bez diagnózy jakéhokoli srdečního onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-75 let
- Chronické srdeční selhání: ejekční frakce < 40 % a stabilizovaný stav
- Koronární onemocnění a dilatační kardiomyopatie bez srdečního selhání
- Kontrolní skupina bez diagnózy jakékoli srdeční choroby
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza neuromuskuloskeletálních, plicních nebo jiných systémových onemocnění, která mohou ovlivnit testování studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Diagnostika kardiomyopatie nebo ischemické choroby srdeční bez srdečního selhání
|
|
Chronické srdeční selhání
Diagnóza kardiomyopatie nebo ischemické choroby srdeční LVEF < 40 %
|
|
Řízení
Věk a stavba těla odpovídaly skupině s chronickým srdečním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalovou sílu a vytrvalost
Časové okno: základní linie
|
Měřeno biodexem
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okysličení kosterního svalstva
Časové okno: základní linie
|
Měřeno blízkou infračervenou spektroskopií
|
základní linie
|
|
Pěší vzdálenost v 6minutovém testu chůze
Časové okno: základní linie
|
pěší vzdálenost (m)
|
základní linie
|
|
laserová dopplerovská flowmetrie kombinuje iontoforézu
Časové okno: základní linie
|
Měření reakce krevního toku (PU) na Ach (látka závislá na endotelu) a SNP (látka nezávislá na endotelu)
|
základní linie
|
|
test ze sedu a stoje
Časové okno: základní linie
|
Časy měření za 1 minutu
|
základní linie
|
|
dotazník (funkční aktivita a kvalita života)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Analýza vzorku žilní krve
Časové okno: základní linie
|
Standardní venepunkcí
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201003050R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .