- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01139086
Rolle af endotelfunktion, muskulær kondition og stofskifte i funktionel aktivitet hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF)
Rolle af endotelfunktion, muskelkondition og stofskifte i funktionel aktivitet hos patienter med kronisk hjertesvigt
Åndenød, træthed og træningsintolerance er kliniske symptomer på kronisk hjertesvigt (CHF). Nylige undersøgelser tydede på, at perifer svækkelse var hovedårsagen til kliniske symptomer, og mekanismen kan være relateret til neuroendokrin svækkelse og vaskulær glatmuskeldysfunktion. Det resulterer i øget perifer modstand, der kan påvirke lemmernes blodgennemstrømning, muskelkondition og daglige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er
- at sammenligne muskelstyrke, udholdenhed og perfusion af quadriceps mellem CHF-patienter og raske kontroller ved isokinetisk test og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og forskelle i dagligdags aktiviteter
- at sammenligne endotelfunktionen mellem CHF-patienter og raske kontrolpersoner
- forholdet mellem endotelfunktion, muskelstyrke, udholdenhed, perfusion og metabolisme af quadriceps.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668129
- E-mail: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-75 år
- Kronisk hjertesvigt: ejektionsfraktion <40% og ved stabil tilstand
- Koronarsygdom og dilateret kardiomyopati uden hjertesvigt
- Kontrolgruppe uden diagnose af nogen hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af neuromuskuloskeletale, lunge- eller andre systemiske sygdomme, der kan påvirke testningen af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kardiovaskulær sygdom
Diagnose af kardiomyopati eller iskæmisk hjertesygdom uden hjertesvigt
|
Kronisk hjertesvigt
Diagnose af kardiomyopati eller iskæmisk hjertesygdom LVEF <40 %
|
Styring
Alder og kropsbygning matchede gruppen med kronisk hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: baseline
|
Målt ved biodex
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltningsrespons i skeletmuskulaturen
Tidsramme: baseline
|
Målt ved nær-infrarød spektroskopi
|
baseline
|
Gåafstand i 6-minutters gåtest
Tidsramme: baseline
|
gåafstand (m)
|
baseline
|
laser Doppler flowmetri kombinerer iontoforese
Tidsramme: baseline
|
For at måle blodflux (PU) respons på Ach (endotelafhængigt middel) og SNP (endoteluafhængigt middel)
|
baseline
|
sidde-stå-test
Tidsramme: baseline
|
Målte tider på 1 minut
|
baseline
|
spørgeskema (funktionel aktivitet og livskvalitet)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Analyse af venøs blodprøve
Tidsramme: baseline
|
Ved standard venepunktur
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201003050R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien