- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139086
Rola funkcji śródbłonka, sprawności mięśniowej i metabolizmu w aktywności funkcjonalnej pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF)
Rola funkcji śródbłonka, sprawności mięśniowej i metabolizmu w aktywności funkcjonalnej pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Duszność, zmęczenie i nietolerancja wysiłku to kliniczne objawy przewlekłej niewydolności serca (CHF). Ostatnie badania sugerują, że zaburzenia obwodowe były główną przyczyną objawów klinicznych, a mechanizm może być związany z zaburzeniami neuroendokrynnymi i dysfunkcją mięśni gładkich naczyń. Skutkuje to zwiększonym oporem obwodowym, który może wpływać na przepływ krwi w kończynach, sprawność mięśniową i codzienną aktywność.Celami tego badania są
- porównanie siły mięśniowej, wytrzymałości i perfuzji mięśnia czworogłowego między pacjentami z CHF i zdrowymi kontrolami za pomocą testu izokinetycznego i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) oraz różnic w codziennych czynnościach
- porównanie funkcji śródbłonka między pacjentami z CHF a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
- związek między funkcją śródbłonka, siłą mięśni, wytrzymałością, perfuzją i metabolizmem mięśnia czworogłowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Numer telefonu: 886-2-33668129
- E-mail: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-75 lat
- Przewlekła niewydolność serca: frakcja wyrzutowa <40% i stan stabilny
- Choroba wieńcowa i kardiomiopatia rozstrzeniowa bez niewydolności serca
- Grupa kontrolna bez rozpoznanej choroby serca
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne chorób nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, płuc lub innych chorób ogólnoustrojowych, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba sercowo-naczyniowa
Rozpoznanie kardiomiopatii lub choroby niedokrwiennej serca bez niewydolności serca
|
|
Przewlekła niewydolność serca
Rozpoznanie kardiomiopatii lub choroby niedokrwiennej serca LVEF <40%
|
|
Kontrola
Wiek i budowa ciała dopasowane do grupy z przewlekłą niewydolnością serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siłę i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone przez Biodex
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja dotlenienia mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
linia bazowa
|
|
Dystans marszu w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odległość (m)
|
linia bazowa
|
|
laserowa przepływometria Dopplera łączy jonoforezę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby zmierzyć odpowiedź przepływu krwi (PU) na Ach (czynnik zależny od śródbłonka) i SNP (czynnik niezależny od śródbłonka)
|
linia bazowa
|
|
test z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzone czasy w ciągu 1 minuty
|
linia bazowa
|
|
kwestionariusz (aktywność funkcjonalna i jakość życia)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Analiza próbki krwi żylnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przez standardowe nakłucie żyły
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201003050R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .