- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01139086
Endoteelitoiminnan, lihaskunnon ja aineenvaihdunnan rooli toiminnallisessa toiminnassa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
Endoteelitoiminnan, lihaskunnon ja aineenvaihdunnan rooli toiminnallisessa toiminnassa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Hengenahdistus, väsymys ja liikunta-intoleranssi ovat kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) kliinisiä oireita. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että perifeerinen vajaatoiminta oli kliinisten oireiden pääasiallinen syy, ja mekanismi saattaa liittyä neuroendokriinisen toiminnan heikkenemiseen ja verisuonten sileän lihaksen toimintahäiriöön. Se johtaa lisääntyneeseen perifeeriseen vastustukseen, joka voi vaikuttaa raajan verenkiertoon, lihaskuntoon ja päivittäiseen toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- vertailla lihasvoimaa, kestävyyttä ja nelipäisen lihasten perfuusiota CHF-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä isokineettisellä testillä ja lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) sekä päivittäisen elämän toiminnan eroja
- vertailla endoteelin toimintaa CHF-potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä
- endoteelin toiminnan, lihasvoiman, kestävyyden, perfuusion ja nelipäisen aineenvaihdunnan välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Puhelinnumero: 886-2-33668129
- Sähköposti: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta
- Krooninen sydämen vajaatoiminta: ejektiofraktio < 40 % ja tila vakaa
- Sepelvaltimotauti ja laajentuva kardiomyopatia ilman sydämen vajaatoimintaa
- Kontrolliryhmä ilman sydänsairauden diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten hermo- ja liikuntaelinten, keuhkojen tai muiden systeemisten sairauksien kliininen diagnoosi, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen testaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Kardiomyopatian tai iskeemisen sydänsairauden diagnoosi ilman sydämen vajaatoimintaa
|
|
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Kardiomyopatian tai iskeemisen sydänsairauden diagnoosi LVEF <40 %
|
|
Ohjaus
Ikä ja vartalo sopivat kroonisen sydämen vajaatoiminnan ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu biodexillä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihasten hapetusvaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla
|
perusviiva
|
|
Kävelymatka 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: perusviiva
|
kävelyetäisyys (m)
|
perusviiva
|
|
Laser-Doppler-virtausmetriä yhdistää iontoforeesin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verivirtauksen (PU) vasteen mittaamiseen Ach:lle (endoteeliriippuvainen aine) ja SNP:lle (endoteelista riippumaton aine)
|
perusviiva
|
|
istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitatut ajat 1 minuutissa
|
perusviiva
|
|
kyselylomake (toiminnallinen toiminta ja elämänlaatu)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Laskimoverinäytteen analyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tavallisella laskimopunktiolla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201003050R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .