- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01139086
Rollen til endotelfunksjon, muskelkondisjon og metabolisme i funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF)
Rollen til endotelfunksjon, muskelkondisjon og metabolisme i funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt
Kortpustethet, tretthet og treningsintoleranse er kliniske symptomer på kronisk hjertesvikt (CHF). Nyere studier antydet at perifer svekkelse var hovedårsaken til kliniske symptomer, og mekanismer kan være relatert til nevroendokrin svekkelse og vaskulær glattmuskeldysfunksjon. Det resulterer i økt perifer motstand som kan påvirke blodstrømmen i lemmer, muskelkondisjon og daglige aktiviteter. Formålet med denne studien er
- å sammenligne muskelstyrke, utholdenhet og perfusjon av quadriceps mellom CHF-pasienter og friske kontroller ved isokinetisk test og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og forskjeller i dagliglivets aktiviteter
- å sammenligne endotelfunksjon mellom CHF-pasienter og friske kontrollpersoner
- forholdet mellom endotelfunksjon, muskelstyrke, utholdenhet, perfusjon og metabolisme av quadriceps.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668129
- E-post: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-75 år
- Kronisk hjertesvikt: ejeksjonsfraksjon <40 % og ved stabil tilstand
- Koronarsykdom og utvidet kardiomyopati uten hjertesvikt
- Kontrollgruppe uten diagnose av noen hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av nevromuskuloskeletale, lunge- eller andre systemiske sykdommer som kan påvirke testingen av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hjerte-og karsykdommer
Diagnose av kardiomyopati eller iskemisk hjertesykdom uten hjertesvikt
|
Kronisk hjertesvikt
Diagnose av kardiomyopati eller iskemisk hjertesykdom LVEF <40 %
|
Kontroll
Alder og kroppsbygget samsvarer med gruppen av kronisk hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved biodex
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oksygeneringsrespons i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved nær-infrarød spektroskopi
|
grunnlinje
|
Gangavstand i 6-minutters gangtest
Tidsramme: grunnlinje
|
gangavstand (m)
|
grunnlinje
|
laser Doppler flowmetri kombinerer iontoforese
Tidsramme: grunnlinje
|
For å måle blodfluksresponsen (PU) på Ach (endotelavhengig middel) og SNP (endoteluavhengig middel)
|
grunnlinje
|
stå-til-stå-test
Tidsramme: grunnlinje
|
Målte tider på 1 minutt
|
grunnlinje
|
spørreskjema (funksjonell aktivitet og livskvalitet)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Analyse av venøs blodprøve
Tidsramme: grunnlinje
|
Ved standard venepunktur
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201003050R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar sykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia