Papel de la función endotelial, la aptitud muscular y el metabolismo en la actividad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC)
7 de junio de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Papel de la función endotelial, la aptitud muscular y el metabolismo en la actividad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
La dificultad para respirar, la fatiga y la intolerancia al ejercicio son síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica (ICC). Estudios recientes sugirieron que el deterioro periférico era la principal causa de los síntomas clínicos, y el mecanismo puede estar relacionado con el deterioro neuroendocrino y la disfunción del músculo liso vascular. Da como resultado una mayor resistencia periférica que puede influir en el flujo sanguíneo de las extremidades, la aptitud muscular y las actividades diarias. Los propósitos de este estudio son
- comparar la fuerza muscular, la resistencia y la perfusión de cuádriceps entre pacientes con CHF y controles sanos mediante prueba isocinética y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y diferencia en las actividades de la vida diaria
- para comparar la función del endotelio entre pacientes con CHF y sujetos de control sanos
- la relación entre la función del endotelio, la fuerza muscular, la resistencia, la perfusión y el metabolismo de los cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Número de teléfono: 886-2-33668129
- Correo electrónico: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia cardíaca crónica Enfermedad coronaria Miocardiopatía dilatada Grupo de control sin diagnóstico de ninguna enfermedad cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-75 años
- Insuficiencia cardíaca crónica: fracción de eyección <40% y en condición estable
- Enfermedad coronaria y miocardiopatía dilatada sin insuficiencia cardiaca
- Grupo control sin diagnóstico de ninguna cardiopatía
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedades neuromusculoesqueléticas, pulmonares u otras enfermedades sistémicas que puedan afectar las pruebas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad cardiovascular
Diagnóstico de miocardiopatía o cardiopatía isquémica sin insuficiencia cardíaca
|
|
Insuficiencia cardíaca crónica
Diagnóstico de miocardiopatía o cardiopatía isquémica FEVI < 40%
|
|
Control
Edad y complexión corporal emparejados con el grupo de insuficiencia cardíaca crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: base
|
Medido por biodex
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta de oxigenación del músculo esquelético
Periodo de tiempo: base
|
Medido por espectroscopia de infrarrojo cercano
|
base
|
|
Distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: base
|
distancia a pie (m)
|
base
|
|
iontoforesis combinada de flujometría láser Doppler
Periodo de tiempo: base
|
Para medir la respuesta del flujo sanguíneo (PU) a Ach (agente dependiente del endotelio) y SNP (agente independiente del endotelio)
|
base
|
|
prueba de estar de pie
Periodo de tiempo: base
|
Tiempos medidos en 1 minuto
|
base
|
|
cuestionario (actividad funcional y calidad de vida)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
Análisis de muestra de sangre venosa
Periodo de tiempo: base
|
Por venopunción estándar
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201003050R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .