- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139086
Ruolo della funzione endoteliale, fitness muscolare e metabolismo nell'attività funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Ruolo della funzione endoteliale, fitness muscolare e metabolismo nell'attività funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Mancanza di respiro, affaticamento e intolleranza all'esercizio sono sintomi clinici di insufficienza cardiaca cronica (CHF). Studi recenti hanno suggerito che la compromissione periferica fosse la causa principale dei sintomi clinici e che il meccanismo potesse essere correlato alla compromissione neuroendocrina e alla disfunzione della muscolatura liscia vascolare. Risulta in una maggiore resistenza periferica che può influenzare il flusso sanguigno degli arti, la forma muscolare e le attività quotidiane. Gli scopi di questo studio sono
- confrontare la forza muscolare, la resistenza e la perfusione del quadricipite tra pazienti CHF e controlli sani mediante test isocinetico e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e differenze nelle attività della vita quotidiana
- per confrontare la funzione dell'endotelio tra pazienti CHF e soggetti sani di controllo
- la relazione tra funzione dell'endotelio, forza muscolare, resistenza, perfusione e metabolismo del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Numero di telefono: 886-2-33668129
- Email: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-75 anni
- Insufficienza cardiaca cronica: frazione di eiezione <40% e in condizioni stabili
- Malattia coronarica e cardiomiopatia dilatativa senza scompenso cardiaco
- Gruppo di controllo senza diagnosi di alcuna malattia cardiaca
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica di malattie neuromuscoloscheletriche, polmonari o altre malattie sistemiche che possono influenzare il test dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malattia cardiovascolare
Diagnosi di cardiomiopatia o cardiopatia ischemica senza scompenso cardiaco
|
|
Insufficienza cardiaca cronica
Diagnosi di cardiomiopatia o cardiopatia ischemica LVEF <40%
|
|
Controllo
Età e corporatura abbinati al gruppo con insufficienza cardiaca cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurato con biodex
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta di ossigenazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
|
linea di base
|
|
Distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: linea di base
|
distanza a piedi (m)
|
linea di base
|
|
la flussimetria laser Doppler combina la ionoforesi
Lasso di tempo: linea di base
|
Per misurare la risposta del flusso sanguigno (PU) ad Ach (agente endoteliale-dipendente) e SNP (agente endoteliale-indipendente)
|
linea di base
|
|
prova da seduti
Lasso di tempo: linea di base
|
Tempi misurati in 1 minuto
|
linea di base
|
|
questionario (attività funzionale e qualità della vita)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Analisi del campione di sangue venoso
Lasso di tempo: linea di base
|
Mediante venipuntura standard
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201003050R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .