- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01139086
De rol van endotheliale functie, spierfitness en metabolisme in functionele activiteit bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF)
De rol van endotheliale functie, spierfitness en metabolisme in functionele activiteit bij patiënten met chronisch hartfalen
Kortademigheid, vermoeidheid en inspanningsintolerantie zijn klinische symptomen van chronisch hartfalen (CHF). Recente studies suggereerden dat perifere stoornissen de belangrijkste oorzaak waren van klinische symptomen, en het mechanisme kan verband houden met neuro-endocriene stoornissen en disfunctie van vasculaire gladde spieren. Het resulteert in een verhoogde perifere weerstand die de doorbloeding van de ledematen, spierconditie en dagelijkse activiteiten kan beïnvloeden. De doelen van deze studie zijn
- om spierkracht, uithoudingsvermogen en perfusie van quadriceps tussen CHF-patiënten en gezonde controles te vergelijken door isokinetische test en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en verschil in activiteiten van het dagelijks leven
- om de endotheelfunctie tussen CHF-patiënten en gezonde controlepersonen te vergelijken
- de relatie tussen endotheelfunctie, spierkracht, uithoudingsvermogen, perfusie en metabolisme van quadriceps.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Telefoonnummer: 886-2-33668129
- E-mail: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-75 jaar
- Chronisch hartfalen: ejectiefractie <40% en in stabiele toestand
- Coronaire ziekte en gedilateerde cardiomyopathie zonder hartfalen
- Controlegroep zonder diagnose van een hartaandoening
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van neuromusculoskeletale, pulmonale of andere systemische ziekten die het testen van het onderzoek kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hart-en vaatziekte
Diagnose van cardiomyopathie of ischemische hartziekte zonder hartfalen
|
|
Chronisch hartfalen
Diagnose van cardiomyopathie of ischemische hartziekte LVEF <40%
|
|
Controle
Leeftijd en lichaamsbouw komen overeen met groep met chronisch hartfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten door biodex
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletspieroxygenatiereactie
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
|
basislijn
|
|
Loopafstand in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
loopafstand (m)
|
basislijn
|
|
laser Doppler-flowmetrie combineert iontoforese
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor het meten van de bloedflux (PU)-respons op Ach (endotheliaal-afhankelijk middel) en SNP (endotheliaal-onafhankelijk middel)
|
basislijn
|
|
zit-naar-stand test
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten tijden in 1 minuut
|
basislijn
|
|
vragenlijst (functionele activiteit en kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Analyse van veneus bloedmonster
Tijdsspanne: basislijn
|
Door standaard venapunctie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201003050R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .