- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01139086
Papel da Função Endotelial, Aptidão Muscular e Metabolismo na Atividade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)
Papel da Função Endotelial, Aptidão Muscular e Metabolismo na Atividade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Falta de ar, fadiga e intolerância ao exercício são sintomas clínicos de insuficiência cardíaca crônica (ICC). Estudos recentes sugeriram que o comprometimento periférico era a principal causa dos sintomas clínicos, e o mecanismo pode estar relacionado ao comprometimento neuroendócrino e à disfunção do músculo liso vascular. Isso resulta em aumento da resistência periférica que pode influenciar o fluxo sanguíneo dos membros, a aptidão muscular e as atividades diárias. Os objetivos deste estudo são
- comparar força muscular, resistência e perfusão do quadríceps entre pacientes com ICC e controles saudáveis por teste isocinético e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e diferença nas atividades da vida diária
- comparar a função do endotélio entre pacientes com ICC e controles saudáveis
- a relação entre função endotelial, força muscular, resistência, perfusão e metabolismo do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Número de telefone: 886-2-33668129
- E-mail: ytw@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-75 anos
- Insuficiência cardíaca crônica: fração de ejeção <40% e em condição estável
- Doença Coronariana e Cardiomiopatia Dilatada sem Insuficiência Cardíaca
- Grupo controle sem diagnóstico de qualquer cardiopatia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de doenças neuromusculoesqueléticas, pulmonares ou outras doenças sistêmicas que possam afetar o teste do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença cardiovascular
Diagnóstico de cardiomiopatia ou cardiopatia isquêmica sem insuficiência cardíaca
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Falha crônica do coração
Diagnóstico de cardiomiopatia ou doença cardíaca isquêmica FEVE <40%
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Ao controle
Idade e corpo construído combinados com grupo de insuficiência cardíaca crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força e resistência muscular
Prazo: linha de base
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Medido por biodex
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resposta de oxigenação do músculo esquelético
Prazo: linha de base
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Medido por espectroscopia de infravermelho próximo
|
linha de base
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Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base
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distância a pé (m)
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linha de base
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laser Doppler fluxometria combinar iontoforese
Prazo: linha de base
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Para medir a resposta do fluxo sanguíneo (PU) a Ach (agente dependente de endotélio) e SNP (agente independente de endotélio)
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linha de base
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teste de sentar e levantar
Prazo: linha de base
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Tempos medidos em 1 minuto
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linha de base
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questionário (atividade funcional e qualidade de vida)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Análise de amostra de sangue venoso
Prazo: linha de base
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Por punção venosa padrão
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201003050R
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