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Papel da Função Endotelial, Aptidão Muscular e Metabolismo na Atividade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)

7 de junho de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Papel da Função Endotelial, Aptidão Muscular e Metabolismo na Atividade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

Falta de ar, fadiga e intolerância ao exercício são sintomas clínicos de insuficiência cardíaca crônica (ICC). Estudos recentes sugeriram que o comprometimento periférico era a principal causa dos sintomas clínicos, e o mecanismo pode estar relacionado ao comprometimento neuroendócrino e à disfunção do músculo liso vascular. Isso resulta em aumento da resistência periférica que pode influenciar o fluxo sanguíneo dos membros, a aptidão muscular e as atividades diárias. Os objetivos deste estudo são

  1. comparar força muscular, resistência e perfusão do quadríceps entre pacientes com ICC e controles saudáveis ​​por teste isocinético e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e diferença nas atividades da vida diária
  2. comparar a função do endotélio entre pacientes com ICC e controles saudáveis
  3. a relação entre função endotelial, força muscular, resistência, perfusão e metabolismo do quadríceps.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Ying-Tai Wu, Ph. D
          • Número de telefone: 886-2-33668129
          • E-mail: ytw@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Insuficiência Cardíaca Crônica Doença Coronariana Cardiomiopatia Dilatada Grupo controle sem diagnóstico de qualquer cardiopatia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-75 anos
  • Insuficiência cardíaca crônica: fração de ejeção <40% e em condição estável
  • Doença Coronariana e Cardiomiopatia Dilatada sem Insuficiência Cardíaca
  • Grupo controle sem diagnóstico de qualquer cardiopatia

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de doenças neuromusculoesqueléticas, pulmonares ou outras doenças sistêmicas que possam afetar o teste do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença cardiovascular
Diagnóstico de cardiomiopatia ou cardiopatia isquêmica sem insuficiência cardíaca
Falha crônica do coração
Diagnóstico de cardiomiopatia ou doença cardíaca isquêmica FEVE <40%
Ao controle
Idade e corpo construído combinados com grupo de insuficiência cardíaca crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força e resistência muscular
Prazo: linha de base
Medido por biodex
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta de oxigenação do músculo esquelético
Prazo: linha de base
Medido por espectroscopia de infravermelho próximo
linha de base
Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base
distância a pé (m)
linha de base
laser Doppler fluxometria combinar iontoforese
Prazo: linha de base
Para medir a resposta do fluxo sanguíneo (PU) a Ach (agente dependente de endotélio) e SNP (agente independente de endotélio)
linha de base
teste de sentar e levantar
Prazo: linha de base
Tempos medidos em 1 minuto
linha de base
questionário (atividade funcional e qualidade de vida)
Prazo: linha de base
linha de base
Análise de amostra de sangue venoso
Prazo: linha de base
Por punção venosa padrão
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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