- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01139086
Роль эндотелиальной функции, мышечной подготовленности и метаболизма в функциональной активности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
Роль эндотелиальной функции, мышечной подготовленности и метаболизма в функциональной активности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Одышка, утомляемость и непереносимость физической нагрузки являются клиническими симптомами хронической сердечной недостаточности (ХСН). Недавние исследования показали, что периферические нарушения были основной причиной клинических симптомов, а механизм может быть связан с нейроэндокринными нарушениями и дисфункцией гладкой мускулатуры сосудов. Это приводит к повышенному периферическому сопротивлению, которое может влиять на кровоток в конечностях, состояние мышц и повседневную активность. Цели этого исследования:
- сравнить мышечную силу, выносливость и перфузию четырехглавой мышцы у пациентов с ЗСН и здоровых людей с помощью изокинетического теста и спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС), а также различия в повседневной деятельности.
- сравнить функцию эндотелия у пациентов с ХСН и у здоровых людей из контрольной группы
- взаимосвязь между функцией эндотелия, мышечной силой, выносливостью, перфузией и метаболизмом четырехглавой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Номер телефона: 886-2-33668129
- Электронная почта: ytw@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-75 лет
- Хроническая сердечная недостаточность: фракция выброса <40% и стабильное состояние
- Ишемическая болезнь сердца и дилатационная кардиомиопатия без сердечной недостаточности
- Контрольная группа без диагноза какой-либо болезни сердца
Критерий исключения:
- Клинический диагноз нервно-мышечных, легочных или других системных заболеваний, которые могут повлиять на тестирование исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Диагностика кардиомиопатии или ишемической болезни сердца без сердечной недостаточности
|
|
Хроническая сердечная недостаточность
Диагноз кардиомиопатии или ишемической болезни сердца ФВ ЛЖ <40%
|
|
Контроль
Возраст и телосложение соответствуют группе хронической сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила и выносливость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерено биодексом
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реакция скелетных мышц на оксигенацию
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерено с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
исходный уровень
|
|
Пройденное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
пешком (м)
|
исходный уровень
|
|
лазерная допплеровская флоуметрия комбинированный ионофорез
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для измерения реакции кровотока (PU) на Ach (эндотелиально-зависимый агент) и SNP (эндотелиально-независимый агент)
|
исходный уровень
|
|
тест с сидячим положением
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеренное время за 1 минуту
|
исходный уровень
|
|
опросник (функциональная активность и качество жизни)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Анализ образца венозной крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стандартная венепункция
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201003050R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .