- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01139086
Rolle der Endothelfunktion, der Muskelfitness und des Stoffwechsels bei der funktionellen Aktivität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)
Rolle der Endothelfunktion, der Muskelfitness und des Stoffwechsels bei der funktionellen Aktivität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Belastungsintoleranz sind klinische Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz (CHF). Jüngste Studien legten nahe, dass eine periphere Beeinträchtigung die Hauptursache für klinische Symptome war und der Mechanismus mit einer neuroendokrinen Beeinträchtigung und einer Dysfunktion der vaskulären glatten Muskulatur zusammenhängen könnte. Dies führt zu einem erhöhten peripheren Widerstand, der die Durchblutung der Gliedmaßen, die Muskelfitness und die täglichen Aktivitäten beeinflussen kann
- um Muskelkraft, Ausdauer und Durchblutung des Quadrizeps zwischen CHF-Patienten und gesunden Kontrollpersonen durch isokinetischen Test und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und Unterschiede in den Aktivitäten des täglichen Lebens zu vergleichen
- um die Endothelfunktion zwischen CHF-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen
- die Beziehung zwischen Endothelfunktion, Muskelkraft, Ausdauer, Durchblutung und Metabolismus des Quadrizeps.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Ying-Tai Wu, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668129
- E-Mail: ytw@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-75 Jahre
- Chronische Herzinsuffizienz: Ejektionsfraktion < 40 % und bei stabilem Zustand
- Koronarerkrankung und dilatative Kardiomyopathie ohne Herzinsuffizienz
- Kontrollgruppe ohne Diagnose einer Herzerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von neuromuskuloskelettalen, pulmonalen oder anderen systemischen Erkrankungen, die die Prüfung der Studie beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzkreislauferkrankung
Diagnose einer Kardiomyopathie oder ischämischen Herzkrankheit ohne Herzinsuffizienz
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Chronische Herzinsuffizienz
Diagnose Kardiomyopathie oder ischämische Herzkrankheit LVEF <40 %
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Kontrolle
Alter und Körperbau stimmten mit der Gruppe mit chronischer Herzinsuffizienz überein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit Biodex
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie
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Grundlinie
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Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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zu Fuß (m)
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Grundlinie
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Laser-Doppler-Flowmetrie kombinieren Iontophorese
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Reaktion des Blutflusses (PU) auf Ach (Endothel-abhängiger Wirkstoff) und SNP (Endothel-unabhängiger Wirkstoff)
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Grundlinie
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Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessene Zeiten in 1 Minute
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Grundlinie
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Fragebogen (funktionelle Aktivität und Lebensqualität)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Analyse einer venösen Blutprobe
Zeitfenster: Grundlinie
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Durch Standard-Venenpunktion
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201003050R
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