Telemedicínská studie pro zlepšení kardiovaskulární intervence

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v USA; více než 80 % veteránů má > 2 rizikové faktory pro KVO. Intervence, která řeší více rizikových faktorů KVO u vysoce rizikových veteránů, má největší potenciál ke zlepšení morbidity a mortality.

Pozadí projektu/Odůvodnění: Navrhovaná studie bude probíhat ve dvou klinikách primární péče VA (1-komunitní ambulance a 1-klinika primární péče přidružená k nemocnici). Zlepšíme riziko KVO u veteránů tím, že se zaměříme na ovlivnitelné rizikové faktory systolického krevního tlaku (SBP), kouření a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C). Intervence bude přizpůsobena potřebám zranitelných vysoce rizikových pacientů (např. Afroameričané, málo gramotní) a integrovaní do klinik, čímž se zvyšuje potenciál přínosu a zobecnění na jiná prostředí.

Navrhovaná studie by mohla významně zlepšit řízení rizik KVO u veteránů z několika důvodů: 1) Tato intervence je novým rozšířením našich předchozích účinných intervencí, ale poskytuje nové rozšíření pro řešení mnoha chronických stavů přispívajících k riziku KVO. 2) Intervence se zaměřuje jak na mnohočetné chování související s KVO, tak na řízení léků. 3) Intervence byla vyvinuta s cílem zajistit implementaci u velkého a reprezentativního vzorku veteránů; a; 4) Pokud bude intervence shledána účinnou a finančně soběstačnou, mohla by být široce implementována v rámci systému zdravotní péče VA.

Cíle projektu: Navrhovaná studie bude zkoumat dvě výzkumné otázky:

1. Mohou pacienti randomizovaní do telefonického behaviorálního/medikačního zásahu pod vedením klinického lékárníka přizpůsobeného jejich potřebám zlepšit výsledky KVO ve srovnání s kontrolní skupinou po dobu 12 měsíců? Primární hypotéza: (H1) Veteráni, kteří dostanou behaviorální/medikační intervenci, budou mít větší zlepšení profilu rizika KVO během 12 měsíců sledování ve srovnání s kontrolní skupinou.

   Sekundární hypotézy: (H2) Veteráni, kteří dostanou intervenci, budou mít lepší dodržování léků, fyzickou aktivitu, lepší stravu, nižší index tělesné hmotnosti ve srovnání s kontrolní skupinou během 12 měsíců sledování. (H3) Veteráni, kteří dostanou intervenci, budou mít větší zlepšení LDL během 12 měsíců sledování ve srovnání s kontrolní skupinou. (H4) Veteráni s diabetem, kteří dostanou intervenci, budou mít větší zlepšení HbA1c ve srovnání s kontrolní skupinou během 12 měsíců sledování.

2. Pokud je intervence shledána efektivní, je nákladově efektivní? Metody projektu: K vyřešení těchto hypotéz navrhujeme dvouramenný design randomizované klinické studie, ve které bude 500 pacientů s kardiovaskulárním onemocněním randomizováno buď do vzdělávací kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny obdrží klinickou intervenci pod vedením lékárníka, která se zaměřuje na behaviorální a medikační management. Intervence bude probíhat po dobu 12 měsíců. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží edukační materiál o redukci KVO. Vzhledem k národní prevalenci KVO a mizivé míře kontroly rizikových faktorů by intenzivní, ale snadno šířitelné intervence, jako je ta navrhovaná, mohly významně zlepšit léčbu této epidemie ve VA.